聖マリアンナ医科大学病院

Protecta ICDおよびCRT-Dの安全性と臨床性能

米国リウマチ学会／欧州リウマチ学会（ACR/EULAR）原発性全身性血管炎の診断および分類基準

急性脳出血に対する降圧療法-II

強直性脊椎炎患者に対する特別検査（全患者対象検査）

血友病Aに対するPEG化組換え型第VIII因子（BAX 855）の有効性を調査する研究（PROLONG-ATE試験）

BAX 855 続き

ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患者におけるアベマシクリブ（LY2835219）とフルベストラントの併用療法の研究

重症血友病A患者における個別化予防療法としてのヒト組換え型rhFVIIIの有効性と安全性を評価する

急性虚血性脳卒中を発症した非弁膜症性心房細動患者におけるNOACまたはワルファリン療法中の脳微小出血（CMB-NOW）

未治療の転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象とした、アテゾリズマブとナブパクリタキセルの併用療法とプラセボとナブパクリタキセルの併用療法を比較した研究（IMpassion130）

全身性硬化症（SSc）患者におけるトシリズマブの有効性および安全性に関する研究

切除可能境界膵癌に対する術前S-1療法と同時放射線療法

ベリパリブとカルボプラチンおよびパクリタキセルの併用療法、ならびに新たに診断されたステージIIIまたはIVの高悪性度漿液性、上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの成人患者に対する継続維持療法

標準治療を受けた血友病A患者における出血、健康関連QOL（HRQoL）、および安全性に関するアウトカムの質の高い記録を収集するための前向き研究

強皮症関連肺線維症患者を対象としたニンテダニブとプラセボの比較試験

阻害因子を有する血友病A患者における、予防的エミシズマブ投与と予防投与なしの有効性、安全性、および薬物動態を評価する研究

C型肝炎ウイルス遺伝子型1に感染した患者における薬物使用結果調査

活動性ループス腎炎患者におけるBI 655064の用量設定、有効性および安全性

80歳以上の高齢者を対象としたDU-176bの研究

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象とした、ウパダシチニブ（ABT-494）の導入療法および維持療法における安全性と有効性を評価する研究

MultiPoint Pacing™市販後調査

阻害因子を持たない血友病A患者を対象とした、予防的エミシズマブ投与と予防投与なしを比較評価する臨床試験

広範囲の脳梗塞後の重度脳浮腫に対する静脈内投与BIIB093（グリベンクラミド）の有効性および安全性を評価する第3相試験

NRG1融合遺伝子（eNRGy）を有する固形腫瘍患者におけるゼノクツズマブ（MCLA-128）の研究

BRAF V600E変異を有する転移性結腸直腸癌患者における、エンコラフェニブ＋セツキシマブ（ビニメチニブ併用または非併用）とイリノテカン／セツキシマブまたは持続点滴5-フルオロウラシル（5-FU）／葉酸（FA）／イリノテカン（FOLFIRI）／セツキシマブ（安全性導入としてエンコラフェニブ＋ビニメチニブ＋セツキシマブを併用）との比較試験

心房細動患者におけるカテーテルを用いた心臓弁置換術後のエドキサバンと標準治療の比較（ENVISAGE-TAVI AF）

C型肝炎ウイルス遺伝子型2に感染した参加者における薬物使用結果調査

進行期ホジキンリンパ腫と新規診断された小児患者を対象としたブレンツキシマブ・ベドチン＋アドリアマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジンの併用療法に関する研究

アルポート症候群患者におけるバルドキソロンメチルの有効性と安全性を評価する第2/3相試験 - CARDINAL

トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者を対象とした、術前化学療法としてのペムブロリズマブ（MK-3475）と化学療法の併用とプラセボと化学療法の併用、および術後化学療法としてのペムブロリズマブとプラセボの併用を比較する試験（MK-3475-522/KEYNOTE-522）

日本特発性間質性肺炎登録

胃がん患者を対象とした、リボセラニブと最良支持療法の併用療法とプラセボと最良支持療法の併用療法を比較評価する研究

阻害因子を有する重症血友病A患者を対象とした、初回免疫寛容誘導（ITI）治療におけるrFVIIIFcの有効性を評価する研究（verITI-8試験）

心不全および突然心臓死日本登録

ペムブロリズマブと化学療法を併用した食道癌の一次治療と化学療法単独治療を比較する試験（MK-3475-590/KEYNOTE-590）

HTLV-1関連脊髄症（HAM）患者を対象としたKW-0761の研究

胃癌または胃食道接合部（GEJ）腺癌患者を対象とした、ペンブロリズマブ（MK-3475）と化学療法の併用とプラセボと化学療法の併用を比較する試験（MK-3475-585/KEYNOTE-585）

局所進行性または転移性固形腫瘍を有する日本人被験者におけるPD-L1抗体KN035の臨床試験

子宮頸がんの成人患者におけるセミプリマブの研究

強皮症関連肺線維症患者におけるニンテダニブの長期投与の安全性を評価する臨床試験

ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）発現胃癌におけるDS-8201a [DESTINY-Gastric01]

PIK3CA/AKT1/PTEN遺伝子変異を有する局所進行性または転移性のトリプルネガティブ乳がん、あるいはホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患者を対象とした、イパタセルチブとパクリタキセルの併用療法に関する研究

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象とした、リサンキズマブの有効性および安全性を評価するための多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照導入試験

切除可能なステージII、IIIA、および切除可能なステージIIIB（T3-4N2）非小細胞肺癌患者を対象とした、プラチナ製剤併用化学療法とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用療法の有効性および安全性（MK-3475-671/KEYNOTE-671）

ペンブロリズマブ（MK-3475）試験（MK-3475-587/KEYNOTE-587）で現在治療中または追跡調査中の進行腫瘍患者を対象とした長期安全性および有効性延長試験

手術で切除できない、または転移したHER2乳がんに対するDS-8201aの有効性 [DESTINY-Breast02]

特定のKRAS変異を有する固形腫瘍患者におけるソトラシブ（AMG 510）の安全性、忍容性、薬物動態、および有効性を評価する第1/2相試験（CodeBreaK 100）

糖尿病性黄斑浮腫患者におけるファリシマブ（RO6867461）の有効性と安全性を評価する研究（YOSEMITE）

眼内に新生血管が形成されることによる眼圧上昇（血管新生緑内障、NVG）を有する日本人患者におけるアフリベルセプトという薬剤の作用機序を解明するための研究。薬剤の安全性および患者の薬剤注射に対する忍容性についても検討する。

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者におけるウパダシチニブ（ABT-494）の有効性および安全性に関する研究