未治療の転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象とした、アテゾリズマブとナブパクリタキセルの併用療法とプラセボとナブパクリタキセルの併用療法を比較した研究（IMpassion130）

基本情報

NCT ID: NCT02425891
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 902
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This multicenter, randomized, double-blind study evaluated the efficacy, safety, and pharmacokinetics of atezolizumab (MPDL3280A) administered with nab-paclitaxel compared with placebo in combination with nab-paclitaxel in participants with locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) who have not received prior systemic therapy for metastatic breast cancer (mBC). The safety of single-agent nab-paclitaxel has been determined in previous studies of participants with mBC and the safety data to date suggest that atezolizumab can be safely combined with standard chemotherapy agents.

対象疾患

Triple Negative Breast Cancer

介入

Atezolizumab (MPDL3280A), an engineered anti-PDL1 antibody(DRUG)

Nab-Paclitaxel(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (27)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

相良病院

Kagoshima, Japan

東北大学病院

Miyagi, Japan

群馬県立がんセンター

Gunma, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Mie, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

聖路加国際病院

Tokyo, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

Naha-nishi Clinic

Okinawa, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan