BRAF V600E変異を有する転移性結腸直腸癌患者における、エンコラフェニブ＋セツキシマブ（ビニメチニブ併用または非併用）とイリノテカン／セツキシマブまたは持続点滴5-フルオロウラシル（5-FU）／葉酸（FA）／イリノテカン（FOLFIRI）／セツキシマブ（安全性導入としてエンコラフェニブ＋ビニメチニブ＋セツキシマブを併用）との比較試験

基本情報

NCT ID

NCT02928224

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

702

治験依頼者名

Pfizer

概要

This is a multicenter, randomized, open-label, 3-arm Phase 3 study to evaluate encorafenib + cetuximab plus or minus binimetinib versus Investigator's choice of either irinotecan/cetuximab or FOLFIRI/cetuximab, as controls, in patients with BRAFV600E mCRC whose disease has progressed after 1 or 2 prior regimens in the metastatic setting. The study contains a Safety Lead-in Phase in which the safety and tolerability of encorafenib + binimetinib + cetuximab will be assessed prior to the Phase 3 portion of the study.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (12)