アルポート症候群患者におけるバルドキソロンメチルの有効性と安全性を評価する第2/3相試験 - CARDINAL

基本情報

NCT ID: NCT03019185
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 187
治験依頼者名: Biogen

概要

This international, multi-center, Phase 2/3 trial will study the safety, tolerability, and efficacy of bardoxolone methyl in qualified patients with Alport syndrome. The Phase 2 portion of the trial will be open-label and enroll up to 30 patients. The Phase 3 portion of the trial will be double-blind, randomized, placebo-controlled and will enroll up to 180 patients.

対象疾患

Alport Syndrome

介入

Placebo Oral Capsule(DRUG)

Bardoxolone Methyl(DRUG)

依頼者（Sponsor）

バイオジェン・ジャパン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Japan

JCHO Cyukyo Hospital

Nagoya, Japan

医療法人讃生会　北野病院

Osaka, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Japan

JCHO Sendai Hospital

Sendai, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立小児総合医療センター

Tokyo, Japan

埼玉県立小児医療センター

Saitama, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Japan