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ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患者におけるアベマシクリブ(LY2835219)とフルベストラントの併用療法の研究

基本情報

NCT ID
NCT02107703
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
669
治験依頼者名
Eli Lilly and Company

概要

The main purpose of this study is to compare progression-free survival for women with hormone receptor positive (HR+), human epidermal growth factor receptor (HER2) negative advanced breast cancer receiving either abemaciclib + fulvestrant or fulvestrant alone. Participants will be randomized to abemaciclib or placebo in a 2:1 ratio. The study will last about 9 months for each participant. For the endocrine naïve cohort, all participants will received abemaciclib + fulvestrant.

対象疾患

Breast Neoplasms

介入

Fulvestrant(DRUG)
Abemaciclib(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (17)

相良病院

Kagoshima, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Koto, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

埼玉県立がんセンター

Ina-machi, Saitama, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Hyōgo, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

Kurume General Hospital

Kurume, Fukuoka, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Tochigi, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba, Japan