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阻害因子を持たない血友病A患者を対象とした、予防的エミシズマブ投与と予防投与なしを比較評価する臨床試験

基本情報

NCT ID
NCT02847637
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
152
治験依頼者名
Hoffmann-La Roche

概要

This is a randomized, global, multicenter, open-label, Phase 3 clinical study in participants with severe hemophilia A without inhibitors against Factor VIII (FVIII) who are 12 years or older. The study evaluates two prophylactic emicizumab regimens versus no prophylaxis in this population with emphasis on efficacy, safety, and pharmacokinetics.

対象疾患

Hemophilia A

介入

Emicizumab(DRUG)
Factor VIII (FVIII)(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

医療法人財団 荻窪病院

Tokyo, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Miyagi, Japan

公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院

Nara, Japan