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阻害因子を持たない血友病A患者を対象とした、予防的エミシズマブ投与と予防投与なしを比較評価する臨床試験
基本情報
- NCT ID
- NCT02847637
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 152
- 治験依頼者名
- Hoffmann-La Roche
概要
This is a randomized, global, multicenter, open-label, Phase 3 clinical study in participants with severe hemophilia A without inhibitors against Factor VIII (FVIII) who are 12 years or older. The study evaluates two prophylactic emicizumab regimens versus no prophylaxis in this population with emphasis on efficacy, safety, and pharmacokinetics.
対象疾患
Hemophilia A
介入
Emicizumab(DRUG)
Factor VIII (FVIII)(DRUG)
実施施設 (7)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan
名古屋大学医学部附属病院
Aichi, Japan
聖マリアンナ医科大学病院
Kanagawa, Japan
医療法人財団 荻窪病院
Tokyo, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構仙台医療センター
Miyagi, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Nara, Japan