血友病Aに対するPEG化組換え型第VIII因子（BAX 855）の有効性を調査する研究（PROLONG-ATE試験）

基本情報

NCT ID: NCT01736475
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 159
治験依頼者名: Takeda

概要

To assess efficacy and safety, including immunogenicity of BAX 855 administered as prophylaxis and as on-demand therapy in adult and adolescent (12-65 years) previously treated patients (PTPs) with severe hemophilia A To determine the pharmacokinetic (PK) parameters of BAX 855.

対象疾患

Hemophilia A

介入

Antihemophilic Factor (Recombinant) - Plasma/Albumin Free Method(BIOLOGICAL)

PEGylated Recombinant Factor VIII(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

Baxalta Now Part Of Shire(INDUSTRY)

実施施設 (8)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

医療法人財団　荻窪病院

Suginami-ku, Tokyo-To, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

産業医科大学病院

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara-shi, Nara, Japan