切除可能なステージII、IIIA、および切除可能なステージIIIB（T3-4N2）非小細胞肺癌患者を対象とした、プラチナ製剤併用化学療法とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用療法の有効性および安全性（MK-3475-671/KEYNOTE-671）

基本情報

NCT ID

NCT03425643

ステータス

実施中（募集終了）

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

797

治験依頼者名

Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This trial will evaluate the safety and efficacy of pembrolizumab (MK-3475) in combination with platinum doublet neoadjuvant chemotherapy (NAC) before surgery \[neoadjuvant phase\], followed by pembrolizumab alone after surgery \[adjuvant phase\] in participants with resectable stage II, IIIA, and resectable IIIB (T3-4N2) non-small cell lung cancer (NSCLC). The primary hypotheses of this study are that neoadjuvant pembrolizumab (vs. placebo) in combination with NAC, followed by surgery and adjuvant pembrolizumab (vs. placebo) will improve: 1) event free survival (EFS) by biopsy assessed by local pathologist or by investigator-assessed imaging using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1); and 2) overall survival (OS).

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (11)