PIK3CA/AKT1/PTEN遺伝子変異を有する局所進行性または転移性のトリプルネガティブ乳がん、あるいはホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患者を対象とした、イパタセルチブとパクリタキセルの併用療法に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT03337724
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 579
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This study will evaluate the efficacy of ipatasertib + paclitaxel versus placebo + paclitaxel in participants with histologically confirmed, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) and in participants with locally advanced or metastatic hormone receptor positive (HR+)/ human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) breast adenocarcinoma who are not suitable for endocrine therapy.

対象疾患

Breast Cancer

介入

Ipatasertib(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (18)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

くまもと森都総合病院

Kumamoto, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

聖路加国際病院

Tokyo, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan

昭和医科大学病院

Tokyo, Japan