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心房細動患者におけるカテーテルを用いた心臓弁置換術後のエドキサバンと標準治療の比較(ENVISAGE-TAVI AF)

基本情報

NCT ID
NCT02943785
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,426
治験依頼者名
Daiichi Sankyo

概要

When the upper chambers of a person's heart receive or generate irregular electrical signals, it causes abnormal rhythm in the heartbeat. This is called atrial fibrillation. Atrial fibrillation goes along with blood clots that may cause mainly strokes and less often other diseases, such as a heart attack. Some patients with atrial fibrillation have other heart disease, such as heart valves that may need to be replaced using catheters. Often doctors give patients drugs that reduce those blood clots. These are either vitamin K antagonist (VKA) or direct anticoagulants, such as edoxaban. In these patients, it is unclear which of the drugs is better for reducing stroke without increasing severe bleedings.

対象疾患

Atrial Fibrillation

介入

Edoxaban-based Regimen(DRUG)
VKA-based Regimen(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (18)

名古屋ハートセンター

Toyohashi, Aichi-ken, Japan

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada, Osaka, Japan

大垣市民病院

Ōgaki, Gifu, Japan

医療法人社団誠馨会 新東京病院

Chiba, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

学校法人帝京大学 帝京大学医学部附属病院

Tokyo, Itabashi, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan

医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院

Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku, Tokyo, Japan

医療法人 徳洲会 札幌東徳洲会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

岩手医科大学附属病院

Morioka, Iwate, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Abeno Ward, Osaka, Japan

公益財団法人 筑波メディカルセンター 筑波メディカルセンター病院

Amakubo, Ibaraki, Japan

医療法人澄心会 豊橋ハートセンター

Aichi, Japan

国立大学法人 富山大学附属病院

Toyama, Japan