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中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎(UC)患者を対象とした、ウパダシチニブ(ABT-494)の導入療法および維持療法における安全性と有効性を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT02819635
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2/第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,302
治験依頼者名
AbbVie

概要

This study was comprised of three substudies. The objective of Substudy 1 was to characterize the dose-response, efficacy, and safety of upadacitinib compared to placebo in inducing clinical remission to identify the induction dose of upadacitinib for further evaluation in Substudy 2. The objective of Substudy 2 was to evaluate the efficacy and safety of upadacitinib compared to placebo in inducing clinical remission in participants. The objective of Substudy 3 was to evaluate the efficacy and safety of upadacitinib compared to placebo in achieving clinical remission in participants who had a response following induction with upadacitinib.

対象疾患

Ulcerative Colitis (UC)

介入

Placebo(DRUG)
Upadacitinib(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (50)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Saga-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Omura-shi, Nagasaki, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック

Osaka, Osaka, Japan

医療法人天馬会 チクバ外科胃腸科肛門科病院

Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan

Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 210117

Ōita, Oita Prefecture, Japan

東京女子医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

国立大学法人島根大学医学部附属病院

Izumo-shi, Shimane, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

大垣市民病院

Ogaki-shi, Gifu, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan

豊橋市民病院

Toyohashi, Aichi-ken, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute-shi, Aichi-ken, Japan

医療法人祥佑会 藤田胃腸科病院

Takatsuki-shi, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構 埼玉メディカルセンター

Kawagoe-shi, Saitama, Japan

地方独立行政法人山梨県立病院機構 山梨県立中央病院

Kofu, Yamanashi, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Niigata, Japan

旭川医科大学病院

Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

京都第一赤十字病院

Kyoto, Kyoto, Japan

福井県立病院

Fukui-shi, Fukui, Japan

学校法人帝京大学 帝京大学医学部附属病院

Itabashi-ku, Tokyo, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Osaka, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

医療法人時任会 ときとうクリニック

Saitama-shi, Saitama, Japan

北里大学 北里研究所病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構弘前総合医療センター

Hirosaki-shi, Aomori, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院

Shunan-shi, Yamaguchi, Japan

医療法人社団康喜会 東葛辻仲病院

Abiko-shi, Chiba, Japan

市立豊中病院

Toyonaka-shi, Osaka, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

国立大学法人 三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

あおやま訪問・救急クリニック

Kobe, Hyōgo, Japan

北九州市立医療センター

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

東京歯科大学水道橋病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

JA北海道厚生連 札幌厚生病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura-shi, Chiba, Japan

独立行政法人 地域医療機能推進機構 四日市羽津医療センター

Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部新潟県済生会済生会新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

聖路加国際病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Kyoto, Japan

公益財団法人慈愛会 今村総合病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208100

Yamatotakada-shi, Nara, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Miyagi, Japan

Ieda Hospital /ID# 157781

Toyota-shi, Aichi-ken, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

兵庫医科大学ささやま医療センター

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Osaka, Japan

公益財団法人田附興風会 医学研究所北野病院

Osaka, Osaka, Japan