活動性ループス腎炎患者におけるBI 655064の用量設定、有効性および安全性

基本情報

NCT ID: NCT02770170
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 121
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The overall purpose of the study is to assess the efficacy of three different doses of BI 655064 against placebo as add-on therapy to standard of care (SOC) treatment for active lupus nephritis in order to characterize the dose-response relationship within the therapeutic range, and select the target dose for phase III development.

対象疾患

Lupus Nephritis

介入

BI 655064 dose 1(DRUG)

BI 655064 dose 2(DRUG)

BI 655064 dose 3(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (7)

東北大学病院

Miyagi, Sendai, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Kawasaki, Japan

産業医科大学病院

Fukuoka, Kitakyushu, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama, Japan