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Protecta ICDおよびCRT-Dの安全性と臨床性能

基本情報

NCT ID
NCT00982397
ステータス
完了
試験のフェーズ
該当なし
試験タイプ
介入
目標被験者数
2,770
治験依頼者名
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

概要

The purpose of the study is two-fold. In Phase I (Protecta Clinical Study), system performance will be evaluated. In Phase II (PainFree SST), the inappropriate shock-free rate at one year of subjects implanted with a Medtronic Protecta implantable cardioverter defibrillator (ICD) and cardiac resynchronization therapy defibrillator (CRT-D) will be evaluated.

対象疾患

TachyarrhythmiasHeart FailureVentricular Dysfunction

介入

Protecta VR-ICD(DEVICE)
Protecta DR-ICD or CRT-D(DEVICE)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (14)

NTT東日本札幌病院

Chūōku, Sapporo, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Japan

National Cerebral and Cardiovasuclar Center

Suita, Osaka, Japan

Hirosaki University School of Medicine & Hospital

Hirosaki, Aomori, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

近畿大学病院

Osakasaya, Osaka, Japan

医療法人 あきた耳鼻咽喉科クリニック

Akita, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasak, Hyōgo, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan