特定のKRAS変異を有する固形腫瘍患者におけるソトラシブ（AMG 510）の安全性、忍容性、薬物動態、および有効性を評価する第1/2相試験（CodeBreaK 100）

基本情報

NCT ID: NCT03600883
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 713
治験依頼者名: Amgen

概要

Evaluate the safety and tolerability of sotorasib in adult subjects with KRAS p.G12C mutant advanced solid tumors. Estimate the maximum tolerated dose (MTD) and/or a recommended phase 2 dose (RP2D) in adult subjects with KRAS p.G12C mutant advanced solid tumors.

対象疾患

KRAS p.G12C Mutant Advanced Solid Tumors

介入

sotorasib(DRUG)

Anti PD-1/L1(DRUG)

Midazolam(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Osaka, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan