重症血友病A患者における個別化予防療法としてのヒト組換え型rhFVIIIの有効性と安全性を評価する

基本情報

NCT ID: NCT02256917
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 58
治験依頼者名: Octapharma

概要

The rationale of this study is to further fine-tune and individualize prophylactic treatment of patients with severe Haemophilia A with the goal of keeping the trough FVIII level above 1% between doses. Because trough FVIII levels are likely to be important predictors of the efficacy of prophylaxis, the focus of this study is on pharmacokinetic (PK) data.

対象疾患

Severe Haemophilia A

介入

Human cl rhFVIII(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

Octapharma(INDUSTRY)

実施施設 (9)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

医療法人財団　荻窪病院

Tokyo, Japan

学校法人帝京大学　帝京大学医学部附属病院

Tokyo, Japan

中京大学豊田キャンパス保健センター

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

St. Marianna Univ School of Medicine Hospital

Kawasaki, Kanagawa, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Nara, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Japan