治験一覧
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非アルコール性脂肪肝炎（NASH）による肝硬変の成人患者を対象とした、セマグルチドとシロフェクソル/フィルソコスタットの単独および併用療法の試験
The goal of this clinical study is to understand whether the study drugs, semaglutide (SEMA) with the fixed-dose combination (FDC) of cilofexor/firsocostat (CILO/FIR), cause fibrosis improvement and Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) resolution in participants with cirrhosis due to NASH.
非ホジキンリンパ腫患者におけるVAY736の単剤療法および特定の抗腫瘍剤との併用療法の試験
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity and preliminary efficacy of VAY736 alone or in combination with other therapies in patients with NHL in a platform trial.
B細胞悪性腫瘍患者を対象としたBGB-16673の用量漸増および拡大試験
Study consists of two main parts to explore BGB-16673 recommended dosing, a Phase 1 monotherapy dose finding comprised of monotherapy dose escalation and monotherapy safety expansion of selected doses, and a Phase 2 (expansion cohorts)
固形腫瘍を有する成人患者におけるASP1570単独投与、またはASP1570とペムブロリズマブ、標準治療のいずれか、あるいはその両方との併用投与に関する研究
免疫療法は、体の免疫システムと連携して様々ながんを治療します。白血球の一種であるT細胞と連携して、特定の腫瘍を標的とし、攻撃します。しかし、腫瘍によっては、時間の経過とともにT細胞による攻撃に抵抗性を示すことがあります。これは、T細胞に「オフ」信号を送ることで起こります。研究者たちは、T細胞を再びオンにする方法を模索しています。 治療薬が承認される前に、臨床試験を行う必要があります。この試験は、進行固形がんの成人患者におけるASP1570に関するより詳細な情報を提供します。ASP1570は単独で投与されるか、ペムブロリズマブと呼ばれる別の薬剤と併用されるか、標準的ながん治療と併用されるか、あるいはペムブロリズマブとペメトレキセドおよびカルボプラチンと呼ばれる他の薬剤と併用されます。 この研究の主な目的は以下の通りです。 * ASP1570の安全性を確認する * ASP1570の忍容性を確認する * ASP1570の適切な投与量を決定する この研究は、進行固形がんの成人患者を対象としています。腫瘍は、発生した部位以外で増殖している（局所進行切除不能）か、体の他の部位に転移している（転移性）患者です。標準治療後にがんが悪化するか、標準治療を受けることができません。研究に参加できる患者については、研究担当医が詳しいアドバイスを提供します。 この研究は2部構成です。 第1部では、進行固形がん患者に最適なASP1570の投与量を決定します。進行固形がん患者を小グループに分け、それぞれに低用量から高用量のASP1570を投与します。被験者には、ASP1570単独、ASP1570とペムブロリズマブの併用、ASP1570と標準的ながん治療の併用、またはASP1570とペムブロリズマブ、ペメトレキセド、カルボプラチンの併用が投与されます。治験薬は、患者のがんの種類によって異なります。ASP1570の投与量は異なりますが、各グループは同じ投与量を維持します。ペムブロリズマブの標準的な投与量は1つだけです。標準的ながん治療の投与量は、添付文書に記載されています。最初のグループは、ASP1570の最低投与量を投与した後、医学的問題がないか検査を受けます。最初のグループが最低投与量に耐えられる場合にのみ、次のグループはより高い投与量のASP1570を投与できます。これは、各グループで同様に続けられます。 各グループは、21日周期でASP1570の錠剤を1日1回または2回服用します。被験者は、治験薬への忍容性が認められない場合、がんが悪化した場合、または治験担当医が治療中止を決定しない限り、同じ用量でさらに治療サイクルを継続します。ペムブロリズマブによる治療も受けている被験者は、ASP1570の2サイクルおき（6週間に1回）の初日にペムブロリズマブを投与されます。標準的ながん治療（ASP1570を使用）を受けている被験者は、添付文書に記載されている通りに治療を受けます。 パート2では、進行固形がんの被験者からなる複数の小グループが、パート1で算出された最適な用量のASP1570を投与されます。投与量は、パート1で被験者が忍容できる最高用量を超えることはありません。ASP1570は21日サイクルで1日1回または1日2回投与されます。ペムブロリズマブは6週間に1回投与されます。その他の治験薬は、14日、21日、または28日サイクルで投与されます。サイクルの長さとその他の治験治療（ペムブロリズマブおよび標準的な癌治療の種類）は、患者の腫瘍の種類によって異なります。標準的な癌治療は、そのラベルに従って実施されます。すべてのグループは、治験治療に耐えられなくなるか、癌が悪化するか、または治験担当医が治療を中止すべきだと判断しない限り、ASP1570（ペムブロリズマブ単独、標準的な癌治療との併用、またはペムブロリズマブ、ペメトレキセド、カルボプラチンとの併用）による治療サイクルをさらに継続します。
MAGNETISMM-2：多発性骨髄腫を有する日本人患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の臨床試験
The purpose of this study is to confirm the safety and tolerability of elranatamab (PF-06863135) in Japanese participants with relapsed or refractory MM.
再発性または難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたJNJ-64407564の日本人被験者を対象とした試験
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability in Japanese participants with relapsed or refractory multiple myeloma (MM) at the recommended Phase 2 dose (RP2D) identified in NCT03399799 study.
MLL再構成またはNPM1変異の有無にかかわらず再発性/難治性AML/ALLに対するDSP-5336の研究
A phase 1/2 dose escalation / dose expansion study of Enzomenib (DSP-5336) in adult patients with acute leukemia.
閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸患者における TS-142 の臨床薬理試験。
A study to evaluate the respiratory safety of TS-142 in patients with mild obstructive sleep apnea hypopnea.
ABC-HCC試験：中等度肝細胞癌におけるアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法と経動脈化学塞栓療法（TACE）の比較
The ABC-HCC trial is a Phase IIIb, randomised, multicenter, open-label study designed to evaluate the safety and efficacy of atezolizumab plus bevacizumab versus TACE in patients with intermediate-stage HCC. Approximately 434 patients in two arms of treatment will be enrolled.
短腸症候群におけるアプラグルチドの長期安全性を評価するためのオープンラベル延長試験。
The primary objective of the trial is to assess long-term safety and tolerability of apraglutide in subjects with SBS-IF.
マイコバクテリウム・アビウム複合体による非結核性抗酸菌性肺感染症患者におけるALIS（アミカシンリポソーム吸入懸濁液）の評価研究
この研究の主な目的は、13 か月目に参加者が報告した呼吸器症状に対する ALIS (アミカシン リポソーム吸入懸濁液) + 背景レジメン (アジスロマイシン \[AZI\] + エタンブトール \[ETH\]) の有効性を ELC (空リポソーム対照) + 背景レジメンと比較して評価することです。
円形脱毛症患者を対象としたJNJ-64304500の研究
The purpose of this study is to evaluate the clinical response of 22 weeks of study intervention with JNJ-64304500, compared with placebo, in participants with moderate to severe alopecia areata (AA).
過体重または肥満の人におけるセマグルチド錠の1日1回服用の効果を調査する研究調査（OASIS 1）
This study is being conducted to see if semaglutide tablets can be used as a treatment to help people living with overweight or obesity lose weight. This study will look at the change in participants body weight. Participants will either get semaglutide tablets (new medicine) or placebo tablets ('dummy' medicine that looks like semaglutide but has no effect on the body). For a fair comparison, people are divided into two groups at random by a computer. This process is called randomisation. Semaglutide tablets are new medicine being tested to treat overweight and obesity. Doctors in many countries can already prescribe semaglutide tablets at lower doses to treat type 2 diabetes. Participants will get semaglutide or placebo tablets for 68 weeks and will need to take 1 tablet every morning In addition to taking the medicine, participants will have talks with study staff about: * healthy food choices * how to be more physically active * what participants can do to lose weight The study will last for about 1½ year.Participants will have 14 clinic visits and 7 phone calls with the study doctor. Blood samples will be taken at 10 visits. Participants will have a test to check their heart done at 3 visits. Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or plan to get pregnant during the study period. If participant is a woman and is able to become pregnant, participant will be checked for pregnancy via urine tests.
胃癌治療歴のある患者におけるツサミタマブ・ラブタンシン（SAR408701）とラムシルマブの併用
Primary Objectives: Part 1: to confirm the recommended tusamitamab ravtansine loading dose Q2W in combination with ramucirumab in advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma population Part 2: to assess the antitumor activity of tusamitamab ravtansine loading dose Q2W in combination with ramucirumab in advanced gastric or GEJ adenocarcinoma Secondary Objectives: * To assess safety and tolerability * To assess durability of response (DOR) * To assess progression-free survival (PFS) * To assess the disease control rate (DCR) * To assess the pharmacokinetics (PK) * To assess the immunogenicity
軽度または中等度のCOVID-19に罹患した非入院の成人および青年参加者におけるRO7496998（AT-527）の効果を評価する研究
This study will evaluate the efficacy, safety, antiviral activity, and pharmacokinetics of study drug RO7496998 (AT-527) compared to placebo in non-hospitalized adult and adolescent participants with mild to moderate coronavirus disease 2019 (COVID-19) in the outpatient setting.
発作性群発頭痛患者におけるエプティネズマブの効果
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of eptinezumab in participants with episodic Cluster Headache (eCH)
進行性中皮腫およびその他の固形腫瘍患者を対象としたIAG933の第I相試験
The purpose of this study is to characterize the safety and tolerability of IAG933 in patients with mesothelioma, NF2/LATS1/LATS2 mutated tumors and tumors with functional YAP/TAZ fusions and to identify the maximum tolerated dose and/or recommended dose.
健康な日本人男性を対象とした、BI 1569912の様々な投与量が体内に吸収され、どの程度耐容されるかを検証する研究
The main objectives of this trial are to investigate safety and tolerability of BI 1569912 in healthy male Japanese subjects following oral administration of single rising doses and multiple doses. Secondary objective is the exploration of pharmacokinetics (PK) of BI 1569912.
進行固形癌患者を対象としたサシツズマブ ゴビテカン（SG）の日本人被験者を対象とした試験
The primary objectives of this study are as follows: Phase 1 (sequential dose-escalation): to evaluate the safety and tolerability of sacituzumab govitecan-hziy (SG) as a single agent and to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of SG in Japanese participants with advance solid tumors. Phase 2: Evaluate the safety and efficacy of SG in Japanese participants with metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC), hormone receptor-positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC), and metastatic urothelial cancer (mUC).
急性骨髄性白血病患者を対象としたがんワクチン「大日本住友製薬（DSP）-7888」の医師主導臨床試験（第II相）。
This study is an investigator-initiated clinical trial (Phase II) using DSP-7888 for acute myeloid leukemia patients with 1st hematological complete remission (CR). DSP-7888 is a novel cocktail peptide vaccine designed to induce cytotoxic T lymphocytes that recognize Wilms Tumor Gene 1 (WT1) peptides.