非アルコール性脂肪肝炎（NASH）による肝硬変の成人患者を対象とした、セマグルチドとシロフェクソル/フィルソコスタットの単独および併用療法の試験

基本情報

NCT ID: NCT04971785
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 457
治験依頼者名: Gilead Sciences

概要

The goal of this clinical study is to understand whether the study drugs, semaglutide (SEMA) with the fixed-dose combination (FDC) of cilofexor/firsocostat (CILO/FIR), cause fibrosis improvement and Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) resolution in participants with cirrhosis due to NASH.

対象疾患

Nonalcoholic Steatohepatitis

介入

Semaglutide (SEMA)(DRUG)

Cilofexor (CILO)/Firsocostat (FIR)(DRUG)

PTM SEMA(DRUG)

PTM CILO/FIR(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

ノボノルディスクファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (12)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

Sapporo-Kosei General Hospital

Sapporo, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部大阪府済生会吹田病院

Suita, Japan

社会福祉法人　恩賜財団　済生会支部　福井県済生会　福井県済生会病院

Fukui, Japan

武蔵野赤十字病院

Musashino, Japan

順天堂大学医学部附属静岡病院

Izunokuni, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Toon-Shi, Japan