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進行固形癌患者を対象としたサシツズマブ ゴビテカン(SG)の日本人被験者を対象とした試験

基本情報

NCT ID
NCT05101096
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第1/第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
135
治験依頼者名
Gilead Sciences

概要

The primary objectives of this study are as follows: Phase 1 (sequential dose-escalation): to evaluate the safety and tolerability of sacituzumab govitecan-hziy (SG) as a single agent and to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of SG in Japanese participants with advance solid tumors. Phase 2: Evaluate the safety and efficacy of SG in Japanese participants with metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC), hormone receptor-positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC), and metastatic urothelial cancer (mUC).

対象疾患

Advanced Solid TumorMetastatic Triple-Negative Breast CancerHR+/HER2- Metastatic Breast CancerMetastatic Urothelial Cancer

介入

Sacituzumab Govitecan-hziy(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (32)

名古屋大学医学部附属病院

Chūōku, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjuku-ku, Japan

東北大学病院

Aoba-ku, Japan

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Kōtō City, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

近畿大学病院

Osaka, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

東京歯科大学水道橋病院

Tokyo, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

兵庫県立がんセンター

Hyōgo, Japan

兵庫医科大学ささやま医療センター

Nishinomiya-shi, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan

神奈川県立がんセンター

Asahi-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Japan

広島大学病院

Minamiku, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院

Nara, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Japan

千葉県がんセンター

Chūōku, Japan

香川大学医学部附属病院

Kagawa, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

弘前大学医学部附属病院

Aomori, Japan

Saitama Medical University

Saitama, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan

昭和医科大学病院

Tokyo, Japan