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マイコバクテリウム・アビウム複合体による非結核性抗酸菌性肺感染症患者におけるALIS(アミカシンリポソーム吸入懸濁液)の評価研究

基本情報

NCT ID
NCT04677569
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
425
治験依頼者名
Insmed Incorporated

概要

この研究の主な目的は、13 か月目に参加者が報告した呼吸器症状に対する ALIS (アミカシン リポソーム吸入懸濁液) + 背景レジメン (アジスロマイシン \[AZI\] + エタンブトール \[ETH\]) の有効性を ELC (空リポソーム対照) + 背景レジメンと比較して評価することです。

対象疾患

非結核性結核菌感染症

介入

ALIS(DRUG)
Azithromycin(DRUG)
Ethambutol(DRUG)
ELC (matching placebo for ALIS)(DRUG)

依頼者(Sponsor)