治験一覧
8,963 件中 3161〜3180 件を表示
子宮内膜症患者におけるTAK-385 40mgとリュープロレリンの有効性および安全性を比較評価する臨床試験
The objective is to evaluate the efficacy and safety of TAK-385 40 mg orally administrated once daily for 24 weeks compared with Leuprorelin \[once/4 weeks, 3.75 or 1.88 mg subcutaneously (SC)/time\] in patients with endometriosis.
PTK7発現再発非小細胞肺癌患者におけるコフェツズマブペリドチンの有効性および安全性試験
This study is being done to determine the efficacy and safety of cofetuzumab pelidotin in the PTK7-expressing, recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) population.
相同組換え修復変異（HRRm）および／または相同組換え欠損（HRD）陽性進行癌の治療におけるオラパリブ（MK-7339）とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用試験（MK-7339-007/KEYLYNK-007）
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of treatment with olaparib (MK-7339) in combination with pembrolizumab (MK-3475) in adults with previously treated, advanced (metastatic and/or unresectable) Homologous Recombination Repair Mutation (HRRm) and/or Homologous Recombination Deficiency (HRD)-positive solid tumors.
原発性硬化性胆管炎の成人患者におけるシロフェキソールの研究
The primary objective of this study is to evaluate whether cilofexor reduces the risk of fibrosis progression among non-cirrhotic adults with primary sclerosing cholangitis (PSC).
外科的切除またはアブレーション後の再発リスクが高い肝細胞癌患者における補助療法としてのアテゾリズマブ＋ベバシズマブと積極的監視療法の比較研究
This study will evaluate the efficacy and safety of adjuvant therapy with atezolizumab plus bevacizumab compared with active surveillance in participants with completely resected or ablated hepatocellular carcinoma (HCC) who are at high risk for disease recurrence.
結腸直腸癌に対する補助療法におけるオキサリプラチン誘発性末梢神経障害の予防的治療
This study is to evaluate PledOx for prevention of chronic chemotherapy induced peripheral neuropathy induced by oxaliplatin in patients with Stage III or high-risk Stage II colorectal cancer (CRC).
1型および2型ナルコレプシーの成人患者におけるTAK-994の有効性に関する研究
The main aims of the study are: * To check for side effects from TAK-994 and check what dose of TAK-994 participants can tolerate. * To check what dose range provides adequate relief of narcolepsy symptoms. * To check how much TAK-994 stays in the blood of participants, over time. The study will have 4 parts. Participants can only join 1 of the parts. A. Participants with type 1 narcolepsy will take either TAK-994 or placebo tablets for 28 days. A placebo looks just like TAK-994 but will not have any medicine in it. B. Participants with type 1 narcolepsy will take 1 of 3 doses of TAK-994 or placebo tablets for 56 days. C. Participants with type 1 narcolepsy in China only will take TAK-994 or placebo tablets for 56 days. D. Participants with type 2 narcolepsy will take either TAK-994 or placebo tablets for 28 days.
インフリキシマブ点滴静注用バイオシミラー100mg「ファイザー」医薬品使用実態調査（関節リウマチ）
To collect information on the safety and effectiveness of Infliximab BS for Intravenous Drip Infusion 100 mg "Pfizer" against rheumatoid arthritis under actual status of use.
CCTA、IVUS、OCTの多施設レジストリ
The Invictus Registry will compare the diagnostic performance of coronary computed tomography angiography (CCTA) versus intravascular imaging by intravenous ultrasound (IVUS) or optical coherence tomography (OCT) for the measurement of minimum lumen area, the identification of stenosis severity, burden, morphology and vulnerability of coronary atherosclerosis.
高カリウム血症の小児患者におけるSZCの安全性と有効性を評価するためのオープンラベル試験
ナトリウムジルコニウムシクロケイ酸は、成人の高カリウム血症治療において有効かつ安全であることが示されているため、小児にも有益であると期待されています。本研究では、18歳未満の小児の高カリウム血症治療におけるナトリウムジルコニウムシクロケイ酸の有効性、安全性および忍容性を評価します。本研究では、欧州および北米を含む約46か所の施設で約140名の参加者がCPに参加します。治療はCP、MP、LTMPの3段階に分かれます。登録は、6歳以上12歳未満と12歳以上18歳未満の2つのコホートで開始されます。蓄積されたデータをレビューした後、独立データモニタリング委員会（iDMC）が、2歳以上6歳未満のコホートで登録を開始し、その後、0歳以上2歳未満のコホートで登録を開始するかどうかを推奨します。高カリウム血症の適格な参加者は全員、オープンラベルの修正フェーズ (CP) に入り、正常カリウム血症が達成されるまで最大 3 日間、SZC の固定用量を 1 日 3 回 (TID) 投与されます。2 歳から 18 歳未満までの各年齢コホート内で、最初の参加者は、成人 5 g TID に相当する体重に基づいて用量レベル (DL) に割り当てられます。iDMC によってより高い DL が推奨された後、後続の参加者は、CP で成人 10 g TID に相当する体重に基づいて割り当てられ、その後、成人 15 g TID に相当する体重に基づいて割り当てられる可能性があります。0 歳から 2 歳未満のコホートの参加者はすべて、より高い年齢コホートのデータに基づいて決定される同じ DL に割り当てられます。CP で正常カリウム血症を達成した参加者は、28 日間のオープンラベルの維持フェーズ (MP) に入り、CP で TID を受けた用量を 1 日 1 回投与することから開始されます。 MP試験中、治験責任医師は、正常カリウム血症を維持するために、体重換算2.5gから15gの範囲で用量を増減することができます。MP試験終了時に、最大用量を投与することなく正常カリウム血症または高カリウム血症の状態にある被験者には、MP試験終了後、MP試験と同じ用量調節レジメンを用いて長期維持期（LTMP）で試験を継続する選択肢が与えられます。
OCH-NCNP1の第II相臨床試験
This study is designed to assess the efficacy and safety of OCH-NCNP1 compared to placebo in subjects diagnosed with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) and secondary progressive mltiple sclerosis (SPMS) .
手術不能、局所進行または転移性胃癌または胃食道接合部癌の成人患者における第一選択治療としての化学療法との併用におけるティスレリズマブ
This study was designed to compare the efficacy and safety of tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as the first treatment (first-line) for adults diagnosed with locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.
閉経後骨粗鬆症患者におけるバイオシミラーデノスマブ（GP2411）の薬物動態、薬力学、有効性、安全性、および免疫原性を調査する研究
This study was conducted to assess if there were any clinically meaningful differences in pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), efficacy, safety, or immunogenicity between GP2411 (proposed biosimilar denosumab) and EU-authorized Prolia® (denosumab).
中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の日本人患者におけるオザニモドの有効性と長期安全性を評価する
Japanese patients with moderate or severe active ulcerative colitis as a subject when ozanimod 0.46 mg or 0.92 mg is orally administered is evaluated about dose response, efficacy and safety with placebo as a control.
進行性固形悪性腫瘍を有する日本人被験者を対象としたティソツマブベドチンの臨床試験
Open Label Phase 1/2 Trial of Tisotumab Vedotin in Japanese Subjects with Advanced Solid Malignancies
皮膚筋炎（DM）の成人患者におけるIgPro20の有効性、安全性、および薬物動態を評価する研究
This is a phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study of IgPro20 (subcutaneous Ig) treatment in adult subjects with dermatomyositis (DM). The primary objective of this study is to assess the efficacy of IgPro20 subcutaneous (SC) doses in comparison to placebo in adult subjects with DM, as measured by responder status based on Total Improvement Score (TIS) assessments.
アトピー性皮膚炎（AD）に対するデュピクセント®投与患者の観察研究
Primary Objective: To characterize the patients who receive Dupixent® (dupilumab) for AD in a real-world setting, with respect to their medical history, socio-demographic and disease characteristics, and prior and concomitant treatments of AD Secondary Objectives: * To characterize real-world use patterns of Dupixent® for AD (eg, used regimens, reason for initiation of new treatments, concomitant therapies, treatment durations and reasons for discontinuation and/or switching) * To assess the long-term effectiveness of Dupixent® in AD patients in a real-world setting * To assess comorbid atopic conditions and effects of treatment in comorbid atopic conditions in patients who receive Dupixent® for AD * To collect safety data on study participants
早期パーキンソン病患者を対象としたKDT-3594の臨床試験。
Objective of this study is to investigate the efficacy, safety and pharmacokinetics of KDT-3594 in patients with early Parkinson's disease without a concomitant medication of L-dopa.
CLN-081の非小細胞肺がん患者を対象とした第1/2相試験
CLN-081-001 is a Phase 1/2, open label, multi-center study of CLN-081 in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR (epidermal growth factor receptor) exon 20 insertion mutations, to characterize the safety, determine the recommended Phase 2 dose (RP2D), and evaluate efficacy.
PD-L1、TMBの発現率と、ステージIV尿路上皮癌におけるこれらの高または低発現集団に対する一次化学療法の有効性に関する実世界のエビデンス
This study is a multi-center, non-interventional study. Patients' background, treatment pattern, treatment outcome, efficacy will be collected from medical records in Stage IV urotherial (UC) patients. Archived patient's formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) primary tumor samples will be collected to assay PD-L1 expression and next generation sequencer (NGS) assay for tumor mutation burden (TMB).