1型および2型ナルコレプシーの成人患者におけるTAK-994の有効性に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT04096560
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 97
治験依頼者名: Takeda

概要

The main aims of the study are: * To check for side effects from TAK-994 and check what dose of TAK-994 participants can tolerate. * To check what dose range provides adequate relief of narcolepsy symptoms. * To check how much TAK-994 stays in the blood of participants, over time. The study will have 4 parts. Participants can only join 1 of the parts. A. Participants with type 1 narcolepsy will take either TAK-994 or placebo tablets for 28 days. A placebo looks just like TAK-994 but will not have any medicine in it. B. Participants with type 1 narcolepsy will take 1 of 3 doses of TAK-994 or placebo tablets for 56 days. C. Participants with type 1 narcolepsy in China only will take TAK-994 or placebo tablets for 56 days. D. Participants with type 2 narcolepsy will take either TAK-994 or placebo tablets for 28 days.

対象疾患

Narcolepsy Type 1 (NT1)Narcolepsy Type 2 (NT2)

介入

TAK-994(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

武田薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

Howakai Kuwamizu Hospital

Kumamoto, Kumamoto, Japan

Jinyukai Kotorii Isahaya Hospital

Isahaya-shi, Nagasaki, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

スリープ・サポート　クリニック

Shinagawa-ku, Tokyo-To, Japan

医療法人社団　井上内科医院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

Koishikawa Tokyo Hospital

Bunkyō City, Tokyo-To, Japan

You Ariyoshi Sleep Clinic

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

SOUSEIKAI PS Clinic

Fukuoka, Fukuoka, Japan

医療法人ＧＳＧＬ会　福岡浦添クリニック

Shibuya-ku, Tokyo-To, Japan

Kyowakai Hannan Hospital

Sakai-shi, Osaka, Japan

大阪回生病院

Osaka, Osaka, Japan

医療法人　住田病院

Sumida-ku, Tokyo-To, Japan

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

Itabashi-ku, Tokyo-To, Japan

スリープ＆ストレスクリニック

Shinagawa-ku, Tokyo-To, Japan

横浜さかえ内科

Yokohama, Kanagawa, Japan