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閉経後骨粗鬆症患者におけるバイオシミラーデノスマブ（GP2411）の薬物動態、薬力学、有効性、安全性、および免疫原性を調査する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03974100
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 527
- 治験依頼者名
- Sandoz
概要
This study was conducted to assess if there were any clinically meaningful differences in pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), efficacy, safety, or immunogenicity between GP2411 (proposed biosimilar denosumab) and EU-authorized Prolia® (denosumab).
対象疾患
Postmenopausal Women With Osteoporosis
介入
GP2411(BIOLOGICAL)
EU-Prolia (EU-authorized Prolia®)(BIOLOGICAL)