手術不能、局所進行または転移性胃癌または胃食道接合部癌の成人患者における第一選択治療としての化学療法との併用におけるティスレリズマブ

基本情報

NCT ID: NCT03777657
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 997
治験依頼者名: BeiGene

概要

This study was designed to compare the efficacy and safety of tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as the first treatment (first-line) for adults diagnosed with locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.

対象疾患

Gastric, or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

介入

Tislelizumab(DRUG)

Placebo(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Oxaliplatin(DRUG)

Capecitabine(DRUG)

5-Fluorouracil(DRUG)

依頼者（Sponsor）

BeOne Medicines(INDUSTRY)

実施施設 (22)

和泉市立総合医療センター

Izumishi, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osakashi, Osaka, Japan

Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital

Hamamatsushi, Shizuoka, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjukuku, Tokyo, Japan

群馬県立がんセンター

Otashi, Gunma, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Kotoku, Tokyo, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachigun, Saitama, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashikishi, Okayama-ken, Japan

医療法人鉄蕉会　亀田総合病院

Kamogawashi, Chiba, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasakishi, Hyōgo, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立多摩総合医療センター

Fuchushi, Tokyo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

石川県立中央病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuoku, Tokyo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba, Japan

香川大学医学部附属病院

Kitagun, Kagawa-ken, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidakashi, Saitama, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

大分大学医学部附属病院

Yufushi, Oita Prefecture, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suitashi, Osaka, Japan