皮膚筋炎（DM）の成人患者におけるIgPro20の有効性、安全性、および薬物動態を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT04044690
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 134
治験依頼者名: CSL Behring

概要

This is a phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study of IgPro20 (subcutaneous Ig) treatment in adult subjects with dermatomyositis (DM). The primary objective of this study is to assess the efficacy of IgPro20 subcutaneous (SC) doses in comparison to placebo in adult subjects with DM, as measured by responder status based on Total Improvement Score (TIS) assessments.

対象疾患

Dermatomyositis

介入

human immunoglobulin G(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Csl Behring(INDUSTRY)

実施施設 (10)

福井大学医学部附属病院

Yoshida-Gun, Fukui, Japan

東京女子医科大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

3920096 - Chukyo Hospital

Nagoya, Aichi-ken, Japan

東京歯科大学水道橋病院

Bunkyo, Tokyo, Japan

日本医科大学付属病院

Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan