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シクロスポリンでコントロールできない、または経口シクロスポリンを服用することが医学的に推奨されないため服用できない中等度から重度の成人アトピー性皮膚炎患者を対象とした、バリシチニブ(LY3009104)と局所コルチコステロイドの併用に関する長期研究

完了NCT03428100第3相

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of baricitinib in combination with topical corticosteroids in participants with moderate to severe atopic dermatitis who have experienced failure to cyclosporine or are intolerant to, or have contraindication to cyclosporine.

対象疾患:
Atopic Dermatitis

肺結核菌(Mycobacterium Avium Complex)患者のエネルギー代謝

完了NCT03550820

We aim to examine energy metabolism in patients with pulmonary MAC and clarify the causes of emaciation. We will also investigate the following: the relation between energy metabolism and degree of pulmonary MAC progression; relations among hospitalization, mortality rate, and time-course of changes in energy metabolism; and factors that affect energy metabolism.

対象疾患:
EmaciationEnergy MetabolismPulmonary MAC

呼吸器合胞体ウイルス感染症の小児(生後28日以上3歳以下)におけるJNJ-53718678の投与量による安全性および抗ウイルス活性を評価する研究

中止NCT03656510第2相

The purpose of this study is to evaluate the antiviral activity, clinical outcomes, safety, tolerability, and pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of different oral dose levels of JNJ-53718678 in children greater than or equal to 28 days and less than or equal to 3 years of age with respiratory syncytial virus (RSV) disease (hospitalized participants \[Cohort 1\] or outpatients \[Cohort 2\]).

対象疾患:
Respiratory Syncytial Virus Infections

光干渉断層撮影法で評価した、冠動脈疾患患者における薄被膜線維性アテロームに対するアリロクマブの有効性

不明NCT03552432第4相

the purpose of this study is to show that alirocumab with statin therapy have a s tronger stabilizing effect on vulnerable plaque in coronary artery disease than statin alone administration

対象疾患:
Coronary Artery DiseaseThin-cap fIbroatheroma

難治性または原因不明の慢性咳嗽を有する日本人成人を対象としたゲファピキサント(MK-7264)の臨床試験(MK-7264-038)

完了NCT03696108第3相

The primary objective of this study is to evaluate the safety of two doses of gefapixant (MK-7264) in Japanese adult participants with refractory or unexplained chronic cough.

対象疾患:
Chronic Cough

健康な日本人成人を対象としたPF-05221304の単回および複数回投与試験

完了NCT03597217第1相

The current study is designed to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of PF-05221304 in healthy Japanese adult subjects following single and multiple dose administration.

対象疾患:
Healthy

中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する成人および青年におけるリサンキズマブの評価に関する研究

完了NCT03706040第2相

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of risankizumab for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD) in adults and adolescents.

対象疾患:
Dermatitis

呼吸器合胞体ウイルス下気道感染症で入院した日本人小児におけるALX-0171の評価

中止NCT03418571第2相

This was a randomized, double-blind, multicenter, Phase II study (NCT03418571) designed to support the selection of an optimal dose of inhaled ALX-0171 for further clinical development, taking ethnicity into consideration. Based on the results of the Phase IIb dose-ranging study ALX0171-C201 (RESPIRE), the Sponsor decided to discontinue ALX-0171 development in infants and to early terminate the ALX0171-C203 study.

対象疾患:
Respiratory Syncytial Virus Lower Respiratory Tract Infection

新薬NNC0148-0287 C(インスリン287)を週1回投与した場合の、日本人1型糖尿病患者の血糖値への影響に関する研究

完了NCT03766854第1相

This study will look at how insulin 287 works, if it is safe and the side effects in people who are Japanese with type 1 diabetes. The study will test how insulin goes through your blood, how long it stays there and how the blood sugar is lowered. Insulin 287 is a new medicine. Insulin glargine is already approved to treat diabetes. The study doctors can prescribe insulin glargine. The participants will get both of the insulins in a random order. The participants will get 8 weekly doses of insulin 287 and 14 daily doses of insulin glargine. There will also be a run-in period of 2 days to 7 weeks when the participants inject insulin glargine every day before they start insulin 287 period or insulin glargine period. All doses will be injected under the skin. During the run-in period, the participants adjust the insulin glargine dose and make their blood sugar levels stable. From the run-in period, the participants will take insulin aspart as bolus insulin. The study will last for about 16 - 28 weeks. The participants will have 24 visits with the study doctor. There will be 3 glucose clamps where the participants' blood sugar is tested over time. The participants cannot be in the study if the study doctor thinks that there are risks for their health.

対象疾患:
Diabetes Mellitus, Type 1

承認製品であるエンペディックLクリーム(有効成分はクロトリマゾール1%)の通常使用時の安全性に関する研究

完了NCT03599323

Researchers already did trials that showed Empecid L Cream worked for patients with Vaginal yeast infection who were in those trials. In this trial, they want to learn if consumers that use the cream under the guidance of a pharmacist have any medical problems during the trial

対象疾患:
Vaginal Candida

未治療多発性骨髄腫患者で造血幹細胞移植が予定されていない患者を対象とした、ダラツムマブ、ベルケイド(ボルテゾミブ)、レナリドミド、デキサメタゾン(D-VRd)とベルケイド、レナリドミド、デキサメタゾン(VRd)の併用療法を比較する試験

実施中(募集終了)NCT03652064第3相

The purpose of this study to determine if the addition of daratumumab to bortezomib + lenalidomide + dexamethasone (VRd) will improve overall minimal residual disease (MRD) negativity rate compared with VRd alone.

対象疾患:
Multiple Myeloma

血友病AまたはB患者(第VIII因子または第IX因子阻害抗体の有無を問わず)におけるフィツシランの長期安全性および有効性試験

実施中(募集終了)NCT03754790第3相

Primary Objective: To characterize the long-term safety and tolerability of fitusiran Secondary Objectives: * To characterize the efficacy and long-term efficacy of fitusiran as assessed by the frequency of: * Bleeding episodes * Spontaneous bleeding episodes * Joint bleeding episodes * To characterize the effects of fitusiran on health-related quality of life (HRQOL) measures in participants ≥17 years of age

対象疾患:
Hemophilia

切除可能なステージII、IIIA、または一部のIIIB非小細胞肺癌患者における術前アテゾリズマブ+化学療法とプラセボ+化学療法の比較試験(IMpower030)

完了NCT03456063第3相

This is a randomized, double-blinded study designed to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of neoadjuvant treatment with atezolizumab (MPDL3280A) or placebo in combination with platinum-based chemotherapy in participants with resectable Stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC) followed by open-label adjuvant/postoperative atezolizumab or best supportive care and monitoring.

対象疾患:
Non-Small-Cell Lung

未治療の局所進行性または転移性肝細胞癌患者における、アテゾリズマブとベバシズマブの併用療法とソラフェニブとの比較研究

完了NCT03434379第3相

This study will evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with bevacizumab compared with sorafenib in participants with locally advanced or metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC) who have received no prior systemic treatment.

対象疾患:
Carcinoma, Hepatocellular

再発または転移した頭頸部がん患者におけるニボルマブの有効性と安全性

完了NCT03569436

Non-interventional study in Japan of participants with HNC recurring or that has spread and who are treated with nivolumab

対象疾患:
Cancer of Head and NeckCancer of the HeadCancer of the Neck

再発性・難治性小細胞肺癌、去勢抵抗性前立腺癌、濾胞性リンパ腫の治療におけるメブロメトスタットの研究

募集中NCT03460977第1相

本試験の目的は、再発・難治性小細胞肺がん(SCLC)、去勢抵抗性前立腺がん(CRPC)、および濾胞性リンパ腫(FL)の治療における治験薬(メブロメトスタット)の安全性と効果を検討することです。本試験は3つのパートから構成されています。パート1およびパート2では、SCLC、転移性CRPC、およびFLの患者登録が締め切られています。 パート3は現在登録受付中ですが、以下の条件を満たす男性を募集しています。 * 去勢抵抗性前立腺がん(CRPC)であること * 過去にCRPCの治療を受け、前回の治療から病勢が進行していること 本試験のパート3の参加者全員は、メブロメトスタットおよび/またはエンザルタミドを投与されます。パート3は、それぞれ評価期と維持期からなる2つのサブ試験で構成されています。 評価フェーズでは、以下のことが行われます。 * BEサブスタディの参加者は、メブロメトスタットを3回に分けて経口投与します。 * DDIサブスタディの参加者は、メブロメトスタットを1日2回服用します。メブロメトスタットは、現在のスケジュールに基づき、エンザルタミドを1日1回、またはイトラコナゾールを1日1回、あるいはその両方と併用して服用します。 評価フェーズ終了後、参加者は維持フェーズに移行し、がんが反応しなくなるまで、メブロメトスタットを1日2回、エンザルタミドを1日1回経口投与します。 本研究では、試験薬を投与された参加者の体験を調査します。これは、試験薬が安全かつ有効であるかどうかを確認するのに役立ちます。

対象疾患:
濾胞性リンパ腫(FL)転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)小細胞肺がん(SCLC)

治療抵抗性片頭痛を有する成人を対象としたガルカネズマブ(LY2951742)の研究

完了NCT03559257第3相

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of galcanezumab in people with treatment-resistant episodic or chronic migraine.

対象疾患:
Migraine

立位での多方向到達動作中の安定性限界に対する肯定語刺激の影響

完了NCT03546218該当なし

The purpose of the study was to examine the immediate effect of positive-word stimuli on the limits of stability during multi-direction reach operation in standing position in healthy young adults.

対象疾患:
Healthy

t(11;14)陽性の再発性または難治性多発性骨髄腫患者を対象に、ベネトクラックスとデキサメタゾンの併用(VenDex)とポマリドミドとデキサメタゾンの併用(PomDex)の安全性と有効性を比較評価するために設計された研究。

実施中(募集終了)NCT03539744第3相

A study designed tocompare progression-free survival (PFS) in participants with t(11;14)-positive MM treated with venetoclax in combination with dexamethasone versus pomalidomide in combination with dexamethasone.

対象疾患:
Multiple Myeloma

非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)および肝硬変を有する成人における実験薬BMS-986036の研究

完了NCT03486912第2相

This is a study of experimental medication BMS-986036 given to adults with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH; the buildup of fat and inflammation in the liver that is not caused by alcohol) and liver cirrhosis (liver damage characterized by normal liver tissue being replaced by scar tissue).

対象疾患:
Hepatic CirrhosisLiver FibrosisNonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)Nonalcoholic Steatohepatitis