切除可能なステージII、IIIA、または一部のIIIB非小細胞肺癌患者における術前アテゾリズマブ＋化学療法とプラセボ＋化学療法の比較試験（IMpower030）

基本情報

NCT ID: NCT03456063
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 453
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is a randomized, double-blinded study designed to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of neoadjuvant treatment with atezolizumab (MPDL3280A) or placebo in combination with platinum-based chemotherapy in participants with resectable Stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC) followed by open-label adjuvant/postoperative atezolizumab or best supportive care and monitoring.

対象疾患

Non-Small-Cell Lung

介入

Atezolizumab (MPDL3280A), an engineered anti-PD-L1 antibody(DRUG)

Placebo Comparator(DRUG)

Nab-paclitaxel(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (17)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

仙台厚生病院

Miyagi, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Okayama, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Miyagi, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

神戸大学医学部附属病院

Hyōgo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan