呼吸器合胞体ウイルス感染症の小児（生後28日以上3歳以下）におけるJNJ-53718678の投与量による安全性および抗ウイルス活性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03656510
- ステータス
- 中止
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 246
- 治験依頼者名
- Janssen Research & Development, LLC
概要
The purpose of this study is to evaluate the antiviral activity, clinical outcomes, safety, tolerability, and pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of different oral dose levels of JNJ-53718678 in children greater than or equal to 28 days and less than or equal to 3 years of age with respiratory syncytial virus (RSV) disease (hospitalized participants \[Cohort 1\] or outpatients \[Cohort 2\]).
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (18)
医療法人しろくま会しろくまサンの小児科アレルギー科
Hiroshima, Japan
つだ耳鼻咽喉科
Setagaya-ku, Japan
桃太郎クリニック
Okayama, Japan
ＫＫＲ札幌医療センター
Sapporo, Japan
たなべ小児科
Hatsukaichi, Japan
医療法人社団シンセリティ いなみ小児科
Tokyo, Japan
National Hospital Organization Saitama National Hospital
Saitama, Japan
医療法人社団オーシーエフシー会 大川こども＆内科クリニック
Tokyo, Japan
大同病院
Nagoya, Japan
独立行政法人国立病院機構弘前総合医療センター
Hirosaki, Japan
小林小児科
Fujieda, Japan
独立行政法人国立病院機構金沢医療センター
Kanazawa, Japan
社会福祉法人 恩賜財団 済生会支部 福井県済生会 福井県済生会病院
Fukui, Japan
福山市民病院
Fukuyama, Japan
National Hospital Organization Beppu Medical Center
Ōita, Japan
Kagoshima Children's Hospital
Hioki, Japan
独立行政法人国立病院機構 福山医療センター
Fukuyama, Japan
医療法人社団泰篤会 保坂こどもクリニック
Bunkyō City, Japan