再発性・難治性小細胞肺癌、去勢抵抗性前立腺癌、濾胞性リンパ腫の治療におけるメブロメトスタットの研究

基本情報

NCT ID

NCT03460977

ステータス

募集中

試験のフェーズ

第1相

試験タイプ

介入

目標被験者数

433

治験依頼者名

Pfizer

概要

本試験の目的は、再発・難治性小細胞肺がん（SCLC）、去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）、および濾胞性リンパ腫（FL）の治療における治験薬（メブロメトスタット）の安全性と効果を検討することです。本試験は3つのパートから構成されています。パート1およびパート2では、SCLC、転移性CRPC、およびFLの患者登録が締め切られています。 パート3は現在登録受付中ですが、以下の条件を満たす男性を募集しています。 * 去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）であること * 過去にCRPCの治療を受け、前回の治療から病勢が進行していること 本試験のパート3の参加者全員は、メブロメトスタットおよび／またはエンザルタミドを投与されます。パート3は、それぞれ評価期と維持期からなる2つのサブ試験で構成されています。 評価フェーズでは、以下のことが行われます。 * BEサブスタディの参加者は、メブロメトスタットを3回に分けて経口投与します。 * DDIサブスタディの参加者は、メブロメトスタットを1日2回服用します。メブロメトスタットは、現在のスケジュールに基づき、エンザルタミドを1日1回、またはイトラコナゾールを1日1回、あるいはその両方と併用して服用します。 評価フェーズ終了後、参加者は維持フェーズに移行し、がんが反応しなくなるまで、メブロメトスタットを1日2回、エンザルタミドを1日1回経口投与します。 本研究では、試験薬を投与された参加者の体験を調査します。これは、試験薬が安全かつ有効であるかどうかを確認するのに役立ちます。

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (1)