MDT-0123 日本研究

基本情報

NCT ID: NCT07414745
ステータス: 募集前
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 140
治験依頼者名: Medtronic Spinal and Biologics

概要

The purpose of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of this investigational device with autologous iliac bone graft (ICBG) in patients who are deemed to require bone fusion through spinal fixation at two levels (ALIF or OLIF) due to disc degeneration or spinal deformity in the lumbosacral spine (L2-S1) for intervertebral support and correction with the aim of stabilizing the spine.

対象疾患

椎間板変性脊椎変形

介入

MDT-0123(COMBINATION_PRODUCT)

ICBG(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

メドトロニック(INDUSTRY)

実施施設 (13)

社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

獨協医科大学埼玉医療センター

Koshigaya, Saitama, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Minato-Ku, Tokyo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　大阪病院

Osaka, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

公益財団法人田附興風会　医学研究所北野病院

Osaka, Japan

医療法人きびたき会　仙台タウン形成外科クリニック

Shibuya-Ku, Tokyo, Japan

社会医療法人若弘会若草第一病院

Higashiosaka, Osaka, Japan

地方独立行政法人京都市立病院機構　京都市立病院

Kyoto, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

西日本旅客鉄道株式会社　大阪鉄道病院

Osaka, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

園田耳鼻咽喉科医院

Adachi-Ku, Tokyo, Japan