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BI 3000202の異なる用量が全身性エリテマトーデス(SLE)患者に効果があるかどうかを検証する研究

基本情報

NCT ID
NCT07409181
ステータス
募集前
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
405
治験依頼者名
Boehringer Ingelheim

概要

This study is open to adults with systemic lupus erythematosus (SLE). The purpose of this study is to find out whether a medicine called BI 3000202 helps people with SLE. The study tests different doses of BI 3000202 and aims to find the best dose for people with this condition. Participants are put into 5 groups randomly, which means by chance. 4 groups get different doses of BI 3000202, and 1 group gets a placebo. Placebo tablets look like BI 3000202 tablets but do not contain any medicine. Participants take the tablets for 1 year. All participants also continue their regular treatment for SLE. Participants are in the study for a bit longer than 1 year. During this time, they visit the study site regularly. Doctors check the participants' health and take note of any unwanted effects. They also compare the results between the groups to see if the treatment works.

対象疾患

全身性エリテマトーデス

介入

BI 3000202(DRUG)
Placebo(DRUG)

実施施設 (15)

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Niigata, Japan

岡山赤十字病院

Okayama, Okayama, Japan

独立行政法人国立病院機構千葉東病院

Chiba, Chiba, Japan

産業医科大学病院

Fukuoka, Kitakyushu, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

東北医科薬科大学病院

Miyagi, Sendai, Japan

Saitama Medical University Hospital

Saitama, Iruma-gun, Japan

信州大学医学部附属病院

Nagano, Matsumoto, Japan

聖路加国際病院

Tokyo, Chuo-ku, Japan

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Miyazaki, Japan

Juntendo University Urayasu Hospital

Chiba, Urayasu, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院

Aichi, Nagoya, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo, Japan