非小細胞肺がん患者におけるRina-Sの有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID

NCT07288177

ステータス

募集中

試験のフェーズ

第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

240

治験依頼者名

Genmab

概要

この第2相試験は、世界各国で最大約240名の参加者を対象に実施されます。 本試験の目的は、Rina-Sが肺がんにどの程度有効であるかを評価することです。 本試験では、Rina-S単独療法（Rina-S単独療法）が行われます。すべての参加者は有効薬を投与され、プラセボは投与されません。 治療期間は参加者ごとに異なりますが、平均12ヶ月を予定しています。参加者は、1サイクル（1サイクルは3週間）ごとに、試験実施医療機関に1～5回の来院を求められます。参加者のがんが不変または改善し、深刻な問題がない場合、試験期間中は試験治療を継続できます。 本試験への参加には、試験実施医療機関への訪問が必要です。訪問時には、試験治療の安全性と有効性をモニタリングするために、採血などの様々な検査や心臓活動の記録、画像検査／X線検査などの処置が行われます。

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (1)