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双極性障害の成人患者を対象としたブレニパチドの研究(RENEW-Bipolar-1)

基本情報

NCT ID
NCT07286175
ステータス
募集中
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
400
治験依頼者名
Eli Lilly and Company

概要

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of brenipatide when administered with standard of care (SoC), compared with placebo plus SoC in delaying the worsening of bipolar disorder symptoms. The trial is divided into three periods as follows: Screening period that will last approximately 1 month, treatment period that will last a minimum of 6 months, and the follow up period that will last approximately 2 months. The duration of study participation may vary and may be shortened if bipolar symptoms worsen or if withdrawal from the study occurs for any reason.

対象疾患

Bipolar Disorder

介入

Brenipatide(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (15)

医療法人社団ひさわ会 久野マインズタワークリニック

Shibuya-ku, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

水前寺ライフクリニック

Kumamoto, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi

Tokyo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

池袋オリーブメンタルクリニック

Toshima City, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

うえまつメンタルクリニック

Chikugo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

谷町みきこころの診療所

Yokohama, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

堀越医院

Fukushima, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

神保町メンタルクリニック

Chiyoda City, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

埼玉医科大学病院

Iruma, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

虹と海のホスピタル

Karatsu, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

Yamagata Sakuracho Hospital

Yamagata, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

広田クリニック

Kurume, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団済生会支部 広島県済生会 済生会呉病院

Kure, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

医療法人社団円遊会 門前仲町メンタルクリニック

Kōtō City, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

医療法人裕和会ゆたか内科 消化器科クリニック

Sagamihara, Japan(NOT_YET_RECRUITING)