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再発性/転移性頭頸部癌患者における標準治療薬(SOC)へのアミバンタマブ追加投与とSOC単独投与との比較試験

基本情報

NCT ID
NCT07276399
ステータス
募集中
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
500
治験依頼者名
Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare anti-tumor activity of amivantamab in addition to pembrolizumab and carboplatin versus pembrolizumab, 5-fluorouracil (FU), and platinum therapy (carboplatin or cisplatin) in participants with refractory/metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). HNSCC is a type of cancer that develops in the head and neck regions, including the outer tissue layer of the mouth and throat. This study will focus on participants with HNSCC who are treatment-naive (have not received prior treatment) in the R/M setting.

対象疾患

頭頸部扁平上皮癌

介入

Amivantamab(BIOLOGICAL)
Pembrolizumab(BIOLOGICAL)
Carboplatin(DRUG)
5-Flurouracil(DRUG)
Cisplatin(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Japan(RECRUITING)

公益財団法人がん研究会 有明病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

The Cancer Institute Hospital of JFCR

Tokyo, Japan(RECRUITING)

東京医科大学病院

Shinjuku, Japan(RECRUITING)

National Cancer Center Hospital

Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Japan(RECRUITING)