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成人におけるvYFの第3相単群オープン試験
基本情報
- NCT ID
- NCT07222059
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 254
- 治験依頼者名
- Sanofi
概要
本試験の目的は、日本における18歳以上の成人におけるvYFの安全性および免疫原性を評価することです。 試験の詳細は以下の通りです。 * 試験期間は最大約1ヶ月です。 * vYFは、初回来院時に皮下注射で1回投与されます。 * 来院頻度は、1日目(Visit 01)と29日目(Visit 02)です。15日目に1回の電話による評価(TC)が予定されています。 参加者数: 本試験には合計254名の参加者が参加し、評価対象者を合計203名とすることを目標としています。 試験群と期間: 対象となる参加者は、1日目にvYFワクチンを1回皮下注射されます。 各試験の期間は、参加者1名につき約1ヶ月です。
対象疾患
黄熱病
介入
Yellow fever vaccine (live)(BIOLOGICAL)
依頼者(Sponsor)
Sanofi Pasteur, A Sanofi Company(INDUSTRY)