大うつ病性障害を有する日本人小児患者におけるボルチオキセチンの研究

基本情報

NCT ID: NCT07204314
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 180
治験依頼者名: Takeda

概要

The main aim of the study is to check how well vortioxetine 10 mg/day or 20 mg/day works and to check for side effects compared to a placebo on depression symptoms in Japanese teenagers aged 12 to 17 years with a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD). The overall time each participant will be in the study is about 20 weeks. This includes up to 15 days (about 2 weeks) to check who can take part, a 14-week period where everyone receives vortioxetine or a placebo, and after that, a 4-week period to check for any side effects after treatment. During the study, participants will visit their clinic 13 times.

対象疾患

大うつ病性障害

介入

Vortioxetine tablets(DRUG)

Placebo tablets(DRUG)

依頼者（Sponsor）

武田薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (39)

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院

Kodaira, Tokyo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

Kaku Mental Clinic

Chūōku, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

獨協医科大学埼玉医療センター

Koshigaya, Saitama, Japan(RECRUITING)

University of the Ryukyus Hospital

Ginowan, Okinawa, Japan(RECRUITING)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター

Zentsujichó, Kagawa-ken, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

高知大学医学部附属病院

Nankoku, Kochi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

Jisenkai Nanko Psychiatric Institute

Shirakawa, Fukushima, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

Kanagawa Children's Medical Center

Yokohama, Kanagawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

神奈川県立こども医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団母子愛育会総合母子保健センター　愛育クリニック

Minato-ku, Tokyo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

Shin-Otsuka Clinic

Toshima-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

医療法人一誠会　都城新生病院

Miyakonojō, Miyazaki, Japan(RECRUITING)

近畿大学病院

Ōsaka-sayama, Osaka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立小児総合医療センター

Fuchū, Tokyo, Japan(RECRUITING)

Imurokokorono-clinic

Urasoe, Okinawa, Japan(RECRUITING)

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

Cerisier Heart Clinic

Kagoshima, Japan(RECRUITING)

Cerisier Heart Clinic

Kagoshima, Japan(RECRUITING)

医療法人社団弓削眼科診療所

Kumamoto, Japan(RECRUITING)

医療法人社団静心会　近間　クリニック

Miyazaki, Japan(RECRUITING)

Jisenkai Nanko Psychiatric Institute

Shirakawa, Fukushima, Japan(RECRUITING)

Pauroom

Minato-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

Imurokokorono-clinic

Urasoe, Okinawa, Japan(RECRUITING)

かいこころクリニック西荻窪

Suginome, Tokyo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

Shin-Otsuka Clinic

Toshima-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Nara, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

Bandai Mental Clinic

Chuo-ku, Niigata, Japan(RECRUITING)

国立大学法人琉球大学　琉球大学病院

Ginowan, Okinawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

Bandai Mental Clinic

Chuo-ku, Niigata, Japan(RECRUITING)

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan(RECRUITING)

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki, Aomori, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

国立大学法人　富山大学附属病院

Toyama, Japan(RECRUITING)

Pauroom

Minato-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

原井クリニック

Chuo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

医療法人　新生会賀来メンタルクリニック

Chūōku, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan(NOT_YET_RECRUITING)