代謝機能障害関連脂肪肝疾患の成人における多剤併用療法のマスタープロトコル（SYNERGY-Outcomes）
基本情報
- NCT ID
- NCT07165028
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 4,500
- 治験依頼者名
- Eli Lilly and Company
概要
The main purpose of the SYNERGY-OUTCOMES study is to find out whether retatrutide and tirzepatide can prevent major adverse liver outcomes (MALO) in people with high-risk metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). The study will enroll adults who have MASLD based on non-invasive tests (NITs), which indicate they are more likely to develop MALO. Participants will be randomly assigned within a Master Protocol to receive either retatrutide (N1T-MC-RT01), tirzepatide (N1T-MC-TZ01) or placebo. The trial plans to enroll about 4,500 adults and will run for approximately 224 weeks. Participants may have up to approximately 25 to 30 clinic visits throughout the study to monitor their health, complete study procedures, and assess liver function and disease progression. Once the study is complete, eligible participants may participate in an optional 2-year extension study, in which all participants will receive either retatrutide or tirzepatide, even if they received placebo in the main study.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (50)
佐賀大学医学部附属病院
Saga, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
香川県立中央病院
Takamatsu, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター
Ōmura, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構嬉野医療センター
Ureshino, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
福岡大学病院
Fukuoka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
東京女子医科大学病院
Tokyo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
くまもと森都総合病院
Kumamoto, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
Shinjyuku-ku, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Minatoku, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国立大学法人島根大学医学部附属病院
Izumo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
大垣市民病院
Ōgaki, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
長野市民病院
Tomitake, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国際医療福祉大学成田病院
Narita, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
地方独立行政法人山梨県立病院機構 山梨県立中央病院
Kofu, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
旭川医科大学病院
Asahikawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人労働者健康安全機構 大阪労災病院
Sakai, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
長崎大学病院
Nagasaki, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
社会医療法人大阪国際メディカル＆サイエンスセンター 大阪けいさつ病院
Osaka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
兵庫医科大学病院
Nishinomiya, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国立研究開発法人国立国際医療研究センター 国府台病院
Ichikawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
久留米大学病院
Kurume, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
自治医科大学附属病院
Shimotsuke, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
熊本大学病院
Kumamoto, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
東京科学大学病院
Bunkyō, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
医療法人社団久福会 関野病院
Toshimaku, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
名鉄病院
Nagoya, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
岐阜市民病院
Gifu, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
公立大学法人横浜市立大学附属病院
Yokohama, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
社会福祉法人恩賜財団済生会支部大阪府済生会吹田病院
Suita, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国家公務員共済組合連合会浜の町病院
Fukuoka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター
Osaka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
兵庫県立尼崎総合医療センター
Amagasaki, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
鹿児島大学病院
Kagoshima, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Bunkyō City, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
医療法人 輝心会 大分循環器病院
Ōita, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
ベルランド総合病院
Sakai, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構高崎総合医療センター
Takasaki, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
武蔵野赤十字病院
Musashino-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
広島大学病院
Hiroshima, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
順天堂大学医学部附属静岡病院
Izunokuni, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Bunkyō City, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
東京大学医学部附属病院
Bunkyō City, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
福岡大学筑紫病院
Chikushino-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国立大学法人琉球大学 琉球大学病院
Ginowan, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
岩手医科大学附属病院
Shiwa-gun Yahaba-cho, Japan(NOT_YET_RECRUITING)