Aveirリードレスペースメーカー日本PMS

基本情報

NCT ID: NCT07106788
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: -
試験タイプ: 観察
目標被験者数: 304
治験依頼者名: Abbott Medical Devices

概要

The primary purpose of the PMS is to collect safety information on the Aveir DR leadless cardiac pacemaker (LP) system in a population indicated for de novo dual-chamber pacing. Additionally, the PMS will collect data on rollover patients from the Aveir DR i2i IDE, Aveir AR LP in patients indicated for single-chamber pacing in the right atrium, and upgradeability in patients implanted with single-chamber Aveir atrial or ventricular LP that require an upgrade to a dual-chamber Aveir LP.

対象疾患

Leadless Pacemaker

介入

Aveir DR Leadless Pacemaker Implant(DEVICE)

Single-chamber atrial Aveir patients(DEVICE)

Upgrades(DEVICE)

Roll-over(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

アボットジャパン(INDUSTRY)

実施施設 (9)

東京女子医科大学病院

Tokyo, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人　国立循環器病研究センター

Suita, Osaka, Japan(RECRUITING)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagwa, Japan(RECRUITING)

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

社会医療法人大阪国際メディカル＆サイエンスセンター　大阪けいさつ病院

Osaka, Osaka, Japan(RECRUITING)

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki, Okayama-ken, Japan(RECRUITING)

東京医科大学病院

Tokyo, Tokyo, Japan(RECRUITING)

順天堂大学医学部附属静岡病院

Izunokuni, Shizuok, Japan(RECRUITING)