成人T細胞白血病/リンパ腫患者を対象としたOJP-001の第I/II相試験

基本情報

NCT ID: NCT07075328
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 49
治験依頼者名: Otsuka Medical Devices Co., Ltd. Japan

概要

This study aims to evaluate the tolerability of OJP-001, a therapeutic system combining photodynamic therapy (PDT) using OMD-001 and extracorporeal circulation therapy using OJE-001 and OJC-001, in patients with adult T-cell leukemia/lymphoma (ATL). The study will also investigate the recommended dose and pharmacokinetics of OMD-001, as well as the efficacy and safety of OJP-001.

対象疾患

Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma (ATLL)

介入

Drug:5-ALA, Device:Photodynamic system(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Otsuka Medical Devices Co., Ltd. Japan(INDUSTRY)

Jimro(INDUSTRY)

実施施設 (4)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

長崎大学病院

Nagasaki, Japan(RECRUITING)

Sapporo Hokuyu Hospital

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

公益財団法人慈愛会　今村総合病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan(RECRUITING)