健常者におけるCT-P55とコセンティクスの薬物動態、安全性および免疫原性を比較する

基本情報

NCT ID: NCT07054970
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 172
治験依頼者名: Celltrion

概要

This is a Phase 1, Randomized, Double-blind, three-arm, Parallel group, Single-dose Study to Compare the Pharmacokinetics, Safety and immunogenicity of CT-P55, EU-approved Cosentyx and US-licensed Cosentyx in Healthy male Subjects

対象疾患

Healthy Male Subjects

介入

CT-P55(BIOLOGICAL)

US-licensed Cosentyx(BIOLOGICAL)

EU-approved Cosentyx(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

Celltrion(INDUSTRY)

実施施設 (4)

医療法人平心会　大阪治験病院

Osaka, Osaka, Japan

北里大学　北里研究所病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

SOUSEIKAI Nishikumamoto Hospital

Kumamoto, Kumamoto, Japan

医療法人社団新東会横浜みのるクリニック

Yokohama, Kanagawa, Japan