非嚢胞性線維症性気管支拡張症(NCFB)の成人患者におけるネブライザーCSL787の用量範囲探索、有効性および安全性試験
基本情報
- NCT ID
- NCT07048262
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 450
- 治験依頼者名
- CSL Behring
概要
This study is a phase 2b, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose range finding study designed to explore the efficacy, safety, and tolerability of 2 active treatment regimens of CSL787 (immunoglobulin G \[IgG\] inhalation solution) compared with placebo over a period of 6 to 12 months independent of the occurrence of pulmonary exacerbations. The primary aim of the study is to characterize the overall effect of CSL787 as well as the dose response of 2 active treatment regimens of inhaled CSL787 administered to participants with NCFB toward prolonging the TTF exacerbation.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (10)
下関市立市民病院
Shimonoseki-shi, Japan(RECRUITING)
茨城県立中央病院
Ibaraki, Japan(RECRUITING)
医療法人昨雲会飯塚病院
Iizuka-shi, Japan(RECRUITING)
一般財団法人大阪府結核予防会大阪複十字病院
Tokyo, Japan(RECRUITING)
独立行政法人 国立病院機構 南京都病院
Kyoto, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院
Tsu, Japan(RECRUITING)
松阪市民病院
Mie, Japan(RECRUITING)
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan(RECRUITING)
福岡大学筑紫病院
Chikushino-shi, Japan(RECRUITING)
公立学校共済組合東北中央病院
Fukuoka, Japan(RECRUITING)