🏥 治験ポータル
← 治験一覧に戻る

非嚢胞性線維症性気管支拡張症(NCFB)の成人患者におけるネブライザーCSL787の用量範囲探索、有効性および安全性試験

基本情報

NCT ID
NCT07048262
ステータス
募集中
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
450
治験依頼者名
CSL Behring

概要

This study is a phase 2b, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose range finding study designed to explore the efficacy, safety, and tolerability of 2 active treatment regimens of CSL787 (immunoglobulin G \[IgG\] inhalation solution) compared with placebo over a period of 6 to 12 months independent of the occurrence of pulmonary exacerbations. The primary aim of the study is to characterize the overall effect of CSL787 as well as the dose response of 2 active treatment regimens of inhaled CSL787 administered to participants with NCFB toward prolonging the TTF exacerbation.

対象疾患

Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis

介入

CSL787(BIOLOGICAL)
Placebo(DRUG)
Nebulizer(DEVICE)

依頼者(Sponsor)

Csl Behring(INDUSTRY)

実施施設 (10)

下関市立市民病院

Shimonoseki-shi, Japan(RECRUITING)

茨城県立中央病院

Ibaraki, Japan(RECRUITING)

医療法人昨雲会飯塚病院

Iizuka-shi, Japan(RECRUITING)

一般財団法人大阪府結核予防会大阪複十字病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

独立行政法人 国立病院機構 南京都病院

Kyoto, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院

Tsu, Japan(RECRUITING)

松阪市民病院

Mie, Japan(RECRUITING)

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

福岡大学筑紫病院

Chikushino-shi, Japan(RECRUITING)

公立学校共済組合東北中央病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)