🏥 治験ポータル
← 治験一覧に戻る

切除不能または転移性胃癌または胃食道接合部腺癌患者における皮下注射によるティスレリズマブ投与と静脈内注入および化学療法の併用投与を比較する試験

基本情報

NCT ID
NCT07043400
ステータス
募集中
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
351
治験依頼者名
BeOne Medicines

概要

This study is designed to assess the levels of drug exposure following treatment with tislelizumab administered as a subcutaneous (SC) injection compared to intravenous infusion (IV) as first-line therapy in adults with gastric or gastroesophageal junction (GEJ) that is locally advanced and cannot be surgically removed or has spread from the stomach to other areas of the body. Approximately 351 patients will be participating in this study. The study is composed of a screening period, a treatment period, and a follow-up period.

対象疾患

転移性胃腺癌胃食道接合部腺癌

介入

Subcutaneous Tislelizumab(DRUG)
Intravenous Tislelizumab(DRUG)
Cisplatin(DRUG)
Leucovorin(DRUG)
5-fluorouracil (5-FU)(DRUG)
Oxaliplatin(DRUG)
Capecitabine(DRUG)

依頼者(Sponsor)

BeOne Medicines(INDUSTRY)

実施施設 (8)

独立行政法人 地域医療機能推進機構 九州病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立墨東病院

SumidaKu, Tokyo, Japan(RECRUITING)

大阪医科薬科大学病院

Takatsukishi, Osaka, Japan(RECRUITING)

独立行政法人労働者健康安全機構 大阪労災病院

SakaiShi, Osaka, Japan(RECRUITING)

埼玉県立がんセンター

Kitaadachigun, Saitama, Japan(RECRUITING)

東京科学大学病院

Bunkyoku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

栃木県立がんセンター

Utsunomiya, Tochigi, Japan(RECRUITING)