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駆出率が保たれている、または軽度低下した心不全および肥満を有する患者におけるマリデバート・カフラグルチド

基本情報

NCT ID
NCT07037459
ステータス
募集中
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
5,056
治験依頼者名
Amgen

概要

This trial will examine if maridebart cafraglutide as an adjunct to standard of care will lead to a reduction in heart failure (HF) events such as HF hospitalizations and urgent HF visits, cardiovascular (CV) deaths and improvement in HF symptoms in participants with HF with preserved ejection fraction (HFpEF) and HF with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF) who are obese. This is a phase 3, global, multicenter, 2-part trial with a double-blind period and an open-label extension (OLE). The trial is event-driven, and Part 1 will conclude when approximately 850 primary endpoint events have occurred.

対象疾患

駆出率が保たれた心不全軽度駆出率低下を伴う心不全肥満

介入

Maridebart cafraglutide(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (25)

福岡大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

Sanin Rosai Hospital

Yonago-shi, Tottori, Japan(RECRUITING)

Affiliated Central Clinic of Higashiyamato Hospital

Higashiyamato-shi, Tokyo, Japan(RECRUITING)

藤田医科大学病院

Toyoake-shi, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

Kumamoto Kinoh Hospital

Kumamoto, Kumamoto, Japan(RECRUITING)

医療法人中野内科循環器科クリニック

Hachioji-shi, Tokyo, Japan(RECRUITING)

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Niigata, Japan(RECRUITING)

富士宮市立病院

Fujinomiya-shi, Shizuoka, Japan(RECRUITING)

医療法人社団洛和会 洛和会音羽病院

Kyoto, Kyoto, Japan(RECRUITING)

Sagamihara Kyodo Hospital

Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

浜松赤十字病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan(RECRUITING)

Affiliated Central Clinic of Higashiyamato Hospital

Higashiyamato-shi, Tokyo, Japan(RECRUITING)

函館赤十字病院

Ōita, Oita Prefecture, Japan(RECRUITING)

医療法人 愛心会 東宝塚さとう病院

Takarazuka-shi, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

ニューハート・ワタナベ国際病院

Suginami-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

天陽会中央クリニック

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan(RECRUITING)

Kumamoto Kinoh Hospital

Kumamoto, Kumamoto, Japan(RECRUITING)

石川県立中央病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

Sagamihara Kyodo Hospital

Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

Sanin Rosai Hospital

Yonago-shi, Tottori, Japan(RECRUITING)

しもかわ内科・循環器内科

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

医療法人社団健心会 みなみ野循環器病院

Hachioji-shi, Tokyo, Japan(RECRUITING)

社会医療法人社団東京巨樹の会 東京品川病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

長野県厚生農業協同組合連合会 北アルプス医療センターあづみ病院

Kitaazumi-gun, Nagano, Japan(RECRUITING)

高松赤十字病院

Takamatsu, Kagawa-ken, Japan(RECRUITING)