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進行固形腫瘍患者を対象とした、CBA-1535（T 細胞誘導剤（5T4/CD3/5T4））の第 I 相、初めてのヒト研究。
基本情報
- NCT ID
- NCT07016997
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 70
- 治験依頼者名
- Chiome Bioscience Inc.
概要
This is a First in Human muticenter, non-randomized, open-label Phase I dose-escalation study of CBA-1535. The study will have 2 parts (Part 1 and Part 2). Part 1 is the dose-escalation cohorts of CBA-1535 single agent theapy. Part 2 is the dose-escalation cohorts of CBA-1535 in combination with Pembrlizumab. This study will evaluate the safety, tolerability, PK, biomarker profiles and preliminary efficacy of CBA-1535.
対象疾患
Solid TumorsRefractory Cancer
介入
CBA-1535(DRUG)
CBA-1535+Pembrolizumab(DRUG)
依頼者（Sponsor）
Chiome Bioscience(INDUSTRY)
実施施設 (3)
National Cancer Center Hospital
Chuo-Ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Chuo-Ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
静岡県立静岡がんセンター
Nagaizumicho, Shizuoka, Japan(RECRUITING)