DME患者を対象としたEYE103の2用量とラニビズマブ（0.5 mg）の比較試験
基本情報
- NCT ID
- NCT06957080
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第2/第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,054
- 治験依頼者名
- EyeBiotech Ltd.
概要
EYE-RES-103 is a randomized, double masked pivotal study to evaluate the efficacy and safety of 2 dose levels of EYE103 in comparison with the active control, ranibizumab, in patients with diabetic macular edema (DME). In the first year, all 3 treatment groups will be treated every 4 weeks with either EYE103 or ranibizumab. Beginning at Year 2, the frequency of treatment for participants will shift based on a personalized treatment interval algorithm. Approximately 960 participants will be entered in the study.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (26)
Yoshida-gun, Japan
Yoshida-gun, Fukui, Japan
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
Amagasaki, Japan
Amagasaki, Hyōgo, Japan
日本大学病院
Tokyo, Japan
Kita-gun, Japan
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan
Asahikawa, Japan
Asahikawa, Hokkaido, Japan
ＰＦＣ ＪＡＰＡＮ ＣＬＩＮＩＣ 福島
Fukushima, Japan
Fukuoka-shi, Japan
Fukuoka, Fukuoka, Japan
Taito-ku, Japan
Taito-ku, Tokyo, Japan
聖マリア病院
Kurume, Fukuoka, Japan
Mito, Japan
Mito, Ibaraki, Japan
Hachioji, Japan
Hachiōji, Tokyo, Japan
東邦大学医療センター佐倉病院
Sakura, Chiba, Japan
Fukuoka-shi, Japan
Fukuoka, Higashi-ku Fukuoka, Japan
鹿児島大学病院
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
独立行政法人国立病院機構東京医療センター
Meguro-ku, Tokyo, Japan
徳島大学病院
Tokushima, Japan
Shimotsuke-shi, Japan
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan
公益財団法人田附興風会 医学研究所北野病院
Osaka, Japan
Yamagata, Japan
Yamagata, Japan
西日本旅客鉄道株式会社 大阪鉄道病院
Osaka, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Japan
弘前大学医学部附属病院
Hirosaki, Aomori, Japan
Ube-shi, Japan
Ube-shi, Yamaguchi, Japan
Tokorozawa-shi, Japan
Tokorozawa-shi, Saitama, Japan
県立宮崎病院
Miyazaki, Japan