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慢性原発性免疫血小板減少症の成人患者におけるメザギタマブの継続試験

基本情報

NCT ID
NCT06948318
ステータス
募集中
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
150
治験依頼者名
Takeda

概要

Primary immune thrombocytopenia (ITP) is a condition where the immune system mistakenly destroys platelets, which are cells that help stop bleeding. This leads to a lower number of platelets, making it easier to bruise or bleed. The main aim of this study is to check how safe mezagitamab is and how well it is tolerated by adults with chronic primary ITP, if given over a longer time. Other aims are to learn how effective treatment with mezagitamab is and how the body processes it (called pharmacokinetics or PK) over a longer time. Participants of the following previous mezagitamab studies will be invited to join this continuation study: TAK-079-3002 and TAK-079-1004. In this continuation study, participants will receive mezagitamab when certain protocol criteria are met. During the study, participants will visit their study clinic several times.

対象疾患

免疫血小板減少性紫斑病(ITP)

介入

Mezagitamab(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (13)

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Ibaraki, Higashiibaraki, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立墨東病院

Sumida-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

地方独立行政法人山梨県立病院機構 山梨県立中央病院

Kofu, Yamanashi, Japan(RECRUITING)

埼玉医科大学病院

Iruma-gun, Saitama, Japan(RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団済生会 千葉県済生会習志野病院

Narashino-shi, Chiba, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

医療法人社団あおばクリニック あおばクリニック千葉院

Chuo-ku, Chiba, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)

東京大学医学部附属病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

医療法人LIGARE 血液内科太田クリニック・心斎橋

Osaka, Osaka, Japan(RECRUITING)

学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院

Itabashi-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)