ビカドロスタット（BI 690517）とエンパグリフロジンの併用が心不全および左心室のポンプ機能低下患者に有効かどうかを検証する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT06935370
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 4,200
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
This study is open to adults with chronic heart failure (HF) who have a reduced left ventricular ejection fraction (LVEF) of less than 40%. People can join the study if they have been diagnosed with chronic HF at least 3 months before the study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called vicadrostat, in combination with another medicine called empagliflozin, helps people with chronic heart failure. In this study, participants are put into 2 groups randomly. Participants have an equal chance of being in either group. One group takes vicadrostat/empagliflozin tablets, and the other group takes placebo/empagliflozin tablets. Placebo tablets look like vicadrostat tablets but do not contain any medicine. Participants take the study medicines as tablets once a day for between 1 and about 3.5 years. During this time, they can continue their regular treatment for heart failure. Participants can stay in the study as long as they benefit from treatment and can tolerate it, for a maximum of about 3.5 years. During this time, they visit the study site regularly. The exact number of visits is different for each participant, depending on how long they stay in the study. The study staff may also contact the participants by phone. Participants also regularly answer questions about their well-being. The doctors document when participants experience worsening of their heart failure symptoms, must go to hospital due to heart failure, or die during the study. The time until these events are observed is compared between the treatment groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (50)
NHO Sendai Medical Center
Sendai, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター
Omura-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
手稲渓仁会病院
Sapporo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
兵庫県立はりま姫路総合医療センター
Himeji-shi, Japan(RECRUITING)
徳島県立中央病院
Tokushima, Japan(RECRUITING)
医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院
Kishiwada-shi, Japan(RECRUITING)
東北大学病院
Miyagi, Sendai, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
JA-Shizuoka Enshu Hospital
Hamamatsu, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構神戸医療センター
Kobe, Japan(RECRUITING)
苫小牧市立病院
Tomakomai-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
総合病院国保旭中央病院
Asahi-shi, Japan(RECRUITING)
Minamino Cardiovascular Hospital
Hachioji-shi, Japan(RECRUITING)
株式会社日立製作所ひたちなか総合病院
Hitachi-Naka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構南和歌山医療センター
Tanabe-shi, Japan(RECRUITING)
医療法人徳洲会 茅ヶ崎徳洲会病院
Kanagawa, Miura-gun, Japan(RECRUITING)
茨城県立中央病院
Kasama-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人 国立病院機構 岩国医療センター
Iwakuni-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
Kumamoto University Hospital
Kumamoto, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター
Suita-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
松山市民病院
Matsuyama, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
Sendai Cardiovascular Center
Miyagi, Sendai, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構関門医療センター
Shimonoseki-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
医療法人徳洲会湘南藤沢徳洲会病院
Fujisawa-shi, Japan(RECRUITING)
JA-Shizuoka Enshu Hospital
Hamamatsu, Japan(RECRUITING)
独立行政法人労働者健康安全機構 大阪労災病院
Sakaishi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
Takasaki-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
Ome Municipal General Hospital
Ome-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
National Hospital Organization Hamada Medical Center
Hamada-shi, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人長崎市立病院機構長崎みなとメディカルセンター
Nagasaki, Nagasaki, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
社会医療法人社団十全会 心臓病センター榊原病院
Okayama, Okayama, Japan(RECRUITING)
NHO Sendai Medical Center
Sendai, Japan(RECRUITING)
医療法人偕行会 名古屋共立病院
Nagoya, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
熊本大学病院
Kumamoto, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
社会福祉法人恩賜財団済生会支部 福岡県済生会二日市病院
Fukuoka, Chikushino, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国家公務員共済組合連合会 立川病院
Tachikawa-shi, Japan(RECRUITING)
九州大学病院
Fukuoka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構金沢医療センター
Ishikawa, Kanazawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
トヨタ記念病院
Toyota-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
愛媛県立中央病院
Matsuyama, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
公益財団法人榊原記念財団 榊原記念病院附属クリニック
Okayama, Okayama, Japan(RECRUITING)
信州大学医学部附属病院
Matsumoto-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院
Kamakura-shi, Japan(RECRUITING)
国家公務員共済組合連合会平塚共済病院
Hiratsuka-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 信州上田医療センター
Ueda-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
長野県厚生農業協同組合連合会北信総合病院
Nakano-shi, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
Kosekai Iwatsuki-minami Hospital
Saitama, Saitama, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
春日井市民病院
Kasugai-shi, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター
Osaka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
兵庫県立尼崎総合医療センター
Amagasaki-shi, Japan(RECRUITING)