双極性I型障害の躁病エピソード治療におけるKarXTの長期安全性を評価する研究（BALSAM-3）

基本情報

NCT ID: NCT06929273
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 450
治験依頼者名: Bristol-Myers Squibb

概要

This is a phase 3, open-label extension study to assess the long-term safety of KarXT for the treatment of mania or mania with mixed features in Bipolar-I disorder (BP-I) The primary objective of the study is to evaluate the long-term safety and tolerability of KarXT in the treatment of participants with mania or mania with mixed features associated with BP-I.

対象疾患

躁病を伴う双極性障害I型

介入

KarXT(DRUG)

Lithium(DRUG)

Valproate(DRUG)

Lamotrigine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (22)

Yamagata Sakuracho Hospital

Yamagata, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院

Kodaira, Tokyo, Japan(RECRUITING)

医療法人社団　五稜会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

Okehazama Hospital

Toyoake, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

Hotei Hospital

Kōnan, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan(RECRUITING)

倉光病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

Saitama Konan Hospital

Kumagaya, Saitama, Japan(RECRUITING)

Hotei Hospital

Kōnan, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立国際医療研究センター　国府台病院

Ichikawa, Chiba, Japan(RECRUITING)

Obihiro Kosei Hospital

Obihiro, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

Narimasu Kosei Hospital

tabashi City, Tokyo, Japan(RECRUITING)

昭和医科大学烏山病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

Obihiro Kosei Hospital

Obihiro, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

虹と海のホスピタル

Karatsu-shi, Saga-ken, Japan(RECRUITING)

Yamagata Sakuracho Hospital

Yamagata, Japan(RECRUITING)

学校法人　関西医科大学　関西医科大学総合医療センター

Moriguchi, Osaka, Japan(RECRUITING)

Narimasu Kosei Hospital

tabashi City, Tokyo, Japan(RECRUITING)

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan(RECRUITING)

Saitama Konan Hospital

Kumagaya, Saitama, Japan(RECRUITING)

Okehazama Hospital

Toyoake, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

県立宮崎病院

Miyazaki, Japan(RECRUITING)