再発性/難治性濾胞性リンパ腫患者において、少なくとも1種類の全身療法を受けた患者を対象に、ゴルカドミドとリツキシマブの併用療法（ゴルカ+R）と治験担当医師の選択療法の有効性と安全性を比較する試験（GOLSEEK-4）

基本情報

NCT ID: NCT06911502
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 400
治験依頼者名: Celgene

概要

The study is designed as a multicenter, randomized, open label Phase 3 study to compare the efficacy and safety of golcadomide in combination with rituximab vs investigator's choice in participants with relapsed/refractory follicular lymphoma who have received at least one line of prior systemic therapy.

対象疾患

Follicular Lymphoma

介入

Golcadomide(DRUG)

Rituximab(DRUG)

Lenalidomide(DRUG)

Cyclophosphamide(DRUG)

Doxorubicin(DRUG)

Vincristine(DRUG)

Prednisone/Prednisolone(DRUG)

Bendamustine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

セルジーン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Chūō, Yamanashi, Japan(RECRUITING)

岩手県立中央病院

Morioka, Iwate, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団母子愛育会総合母子保健センター愛育病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

古河赤十字病院

Himeji, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

Itabashiku, Tokyo, Japan(RECRUITING)