常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）の成人患者におけるABBV-CLS-628の静脈内注入の有害事象および有効性を評価する研究

基本情報

NCT ID

NCT06902558

ステータス

募集中

試験のフェーズ

第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

240

治験依頼者名

AbbVie

概要

常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）は、腎臓に液体が貯留した嚢胞が形成される腎疾患の最も一般的な遺伝的原因です。本試験の目的は、成人被験者におけるADPKD治療におけるABBV-CLS-628の安全性と有効性を評価することです。 ABBV-CLS-628は、ADPKD治療薬として開発中の治験薬です。被験者は、治療群と呼ばれる4つのグループのいずれかに分けられます。各グループは異なる治療を受けます。被験者がプラセボに割り付けられる確率は4分の1です。世界約100の施設で、約240名のADPKD成人被験者が登録されます。 被験者は、92週間にわたり、4週間ごとにABBV-CLS-628またはプラセボを静脈内投与されます。被験者は最大15週間追跡されます。 この試験の参加者は、標準治療と比較して治療負担が大きくなる可能性があります。試験期間中、参加者は定期的に病院またはクリニックを受診していただきます。治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用の確認、アンケートへの回答によって確認されます。

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (4)