HER2過剰発現非小細胞肺癌の第一選択治療におけるトラスツズマブ・デルクステカン、ペンブロリズマブ、およびプラチナ製剤併用化学療法の研究

基本情報

NCT ID: NCT06899126
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 686
治験依頼者名: Daiichi Sankyo

概要

This clinical trial is designed to assess the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd; Enhertu®) in combination with pembrolizumab versus platinum-based chemotherapy in combination with pembrolizumab in participants with no prior therapy for locally advanced unresectable or metastatic non-squamous NSCLC, whose tumors have HER2-overexpressing and PD-L1 TPS \<50% without known AGA that have locally available therapies targeting their AGAs in first-line advanced/metastatic setting.

対象疾患

Non-small Cell Lung Cancer

介入

Trastuzumab Deruxtecan(DRUG)

pembrolizumab(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Chemotherapy(DRUG)

依頼者（Sponsor）

第一三共株式会社(INDUSTRY)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (19)

藤田医科大学病院

Toyoake-shi, Japan(RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Japan(RECRUITING)

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan(RECRUITING)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki-shi, Japan(RECRUITING)

久留米大学病院

Kurume-shi, Japan(RECRUITING)

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Kitakyushu-shi, Japan(RECRUITING)

社会福祉法人敬仁会　青森敬仁会病院

Sapporo, Japan(RECRUITING)

東京医科大学病院

Shinjuku-ku, Japan(RECRUITING)

鳥取大学医学部附属病院

Yonago-shi, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

松阪市民病院

Matsusaka-shi, Japan(RECRUITING)

大阪市立総合医療センター

Osaka, Japan(RECRUITING)

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Japan(RECRUITING)

岡山済生会県庁内診療所

Okayama, Japan(RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Japan(RECRUITING)

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka-shi, Japan(RECRUITING)

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki-shi, Japan(RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Sakaishi, Japan(RECRUITING)